Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna mobilizacja na OIT

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Chicago
Zbadanie wszystkich pacjentów OIOM z niezależnym wyjściowym stanem funkcjonalnym, u których wystąpiła poważna choroba wymagająca intubacji i wentylacji mechanicznej, w celu oceny długoterminowych funkcji poznawczych i wykonawczych oraz długoterminowej opłacalności u osób, które przeżyły, które wymagały wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Natychmiastowa mobilizacja pacjentów na oddziałach intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie (MV) nie jest częścią zwykłej opieki w Stanach Zjednoczonych ani na świecie. Nasza poprzednia praca potwierdza, że ​​wczesna mobilizacja poprzez fizjoterapię i terapię zajęciową pacjentów OIOM podłączonych do respiratora może pomóc im mniej doświadczać delirium, spędzać mniej czasu na OIT i szpitalu oraz stać się bardziej niezależnymi po opuszczeniu. Aby poszerzyć naszą wiedzę w tej dziedzinie, potrzebne są szeroko zakrojone badania podłużne, aby zrozumieć długoterminowy stan zdrowia fizycznego, poznawczego i psychicznego osób, które przeżyły, oraz sprawdzić, w jaki sposób określone terapie OIOM mogą wpływać na te wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaintubowani i MV > 24, < 96 godzin
  • Wyjściowy wynik funkcjonalny Indeksu Barthel > 70, funkcjonalny w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Szybko zmieniające się stany neurologiczne (np. udar mózgu)
  • Zatrzymanie krążenia jako przyczyna niewydolności oddechowej
  • Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
  • Ciąża (z powodu braku możliwości ciągłego monitorowania płodu)
  • Stan terminalny (przewidywana długość życia < 6 miesięcy)
  • Urazowe uszkodzenie mózgu, liczne złamania kończyn, złamania miednicy,
  • Ciężki przewlekły zespół bólowy przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna fizjoterapia (PT) terapia zajęciowa (OT)
Wczesne oceny PT OT rozpoczynają się pierwszego dnia nauki. Terapia prowadzona przez zespół składający się z fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych i skoordynowana z codzienną przerwą na środki uspokajające
Inny: wczesny PT OT
  1. Pasywny zakres ruchu (ROM) u pacjentów, którzy pozostają niereagujący pomimo przerwy w działaniu środka uspokajającego.
  2. ROM z aktywnym wspomaganiem w pozycji leżącej.
  3. leczenie jest zaawansowane do czynności związanych z poruszaniem się w łóżku
  4. ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej, po których następuje udział w czynnościach życia codziennego (ADL) i ćwiczeniach, które zachęcają do większej niezależności w wykonywaniu zadań funkcjonalnych.
  5. progresja do treningu przenoszenia, a na końcu trening przed chodem i chodzenie.
  6. progresja czynności zależna od tolerancji i stabilności pacjenta
  7. Sesje terapeutyczne są kontynuowane codziennie przez cały pobyt w szpitalu, aż do powrotu do poprzedniego poziomu funkcjonowania lub wypisu ze szpitala.
Brak interwencji: opieka standardowa
PT OT dostarczone zgodnie z poleceniem głównego zespołu OIOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po przyjęciu na OIOM
w ciągu pierwszych 30 dni po przyjęciu na OIOM
obecność zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: do 1 roku po wypisie
do 1 roku po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik testu poznawczego
Ramy czasowe: do 1 roku po wypisie

zawiera zmienne

  1. orientacja
  2. uwaga
  3. pamięć
  4. rozumowanie
  5. funkcja wykonawcza
do 1 roku po wypisie
dni wolne od instytucji
Ramy czasowe: do 1 roku po wypisie
liczba dni niewymagających hospitalizacji
do 1 roku po wypisie
Insulinooporność
Ramy czasowe: 3 dzień wentylacji mechanicznej
Pomiar insulinooporności i kontroli glikemii u pacjentów nadal wentylowanych mechanicznie w trzeciej dobie włączenia do badania
3 dzień wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0218

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wczesny PT OT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj