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Mobilisation précoce aux soins intensifs

17 février 2022 mis à jour par: University of Chicago
Étudier tous les patients des soins intensifs ayant un état fonctionnel de base indépendant, qui souffrent d'une maladie grave nécessitant une intubation et une ventilation mécanique, en évaluant les fonctions cognitives et exécutives à long terme et la rentabilité à long terme chez les survivants qui ont eu besoin d'une ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mobilisation immédiate des patients en soins intensifs ventilés mécaniquement (VM) ne fait pas partie des soins habituels aux États-Unis ou dans le monde. Nos travaux antérieurs soutiennent que la mobilisation précoce par le biais de la physiothérapie et de l'ergothérapie pour les patients des soins intensifs sous ventilateur peut les aider à ressentir moins de délire, à passer moins de temps aux soins intensifs et à l'hôpital et à devenir plus indépendants lorsqu'ils partent. Pour faire progresser nos connaissances dans ce domaine, de vastes études longitudinales sont nécessaires pour comprendre l'état de santé physique, cognitive et mentale à long terme des survivants et pour tester comment des thérapies spécifiques aux soins intensifs peuvent affecter ces résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Intubation et VM > 24, < 96 heures
  • Score fonctionnel de base de l'indice de Barthel> 70, fonctionnel à la maison

Critère d'exclusion:

  • Affections neurologiques à évolution rapide (par ex. accident vasculaire cérébral)
  • L'arrêt cardiaque comme cause d'insuffisance respiratoire
  • Pression intracrânienne élevée
  • Grossesse (en raison de l'incapacité de fournir une surveillance fœtale continue)
  • État terminal (espérance de vie < 6 mois)
  • Traumatisme crânien, fractures multiples des membres, fractures du bassin,
  • Syndrome douloureux chronique sévère à l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie précoce (PT) ergothérapie (OT)
Les premières évaluations PT OT commencent le premier jour d'étude. Thérapie dispensée par une équipe composée de physiothérapeutes et d'ergothérapeutes et coordonnée avec une interruption sédative quotidienne
  1. Gamme passive de mouvement (ROM) chez les patients qui restent insensibles malgré l'interruption sédative.
  2. ROM active assistée en décubitus dorsal.
  3. le traitement est avancé aux activités de mobilité au lit
  4. des activités d'équilibre assis suivies d'une participation aux activités de la vie quotidienne (AVQ) et des exercices qui encouragent une plus grande autonomie dans les tâches fonctionnelles.
  5. progression vers l'entraînement au transfert, et enfin l'entraînement pré-marche et la marche.
  6. progression des activités en fonction de la tolérance et de la stabilité du patient
  7. les séances de thérapie se poursuivent quotidiennement tout au long du séjour à l'hôpital jusqu'au retour au niveau de fonctionnement antérieur ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Aucune intervention: soins standards
PT OT livré comme commandé par l'équipe primaire de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
présence de troubles cognitifs
Délai: dans les 30 premiers jours suivant l'admission aux soins intensifs
dans les 30 premiers jours suivant l'admission aux soins intensifs
présence de troubles cognitifs
Délai: jusqu'à 1 an après la sortie
jusqu'à 1 an après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat du test cognitif
Délai: jusqu'à 1 an après la sortie

inclut des variables

  1. orientation
  2. attention
  3. mémoire
  4. raisonnement
  5. fonction exécutive
jusqu'à 1 an après la sortie
journées sans institution
Délai: jusqu'à 1 an après la sortie
nombre de jours sans hospitalisation
jusqu'à 1 an après la sortie
Résistance à l'insuline
Délai: jour 3 de la ventilation mécanique
Mesure de la résistance à l'insuline et du contrôle glycémique chez les patients encore sous ventilation mécanique au troisième jour de l'inscription à l'étude
jour 3 de la ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Première publication (Estimation)

28 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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