- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01777035
Mobilisation précoce aux soins intensifs
17 février 2022 mis à jour par: University of Chicago
Étudier tous les patients des soins intensifs ayant un état fonctionnel de base indépendant, qui souffrent d'une maladie grave nécessitant une intubation et une ventilation mécanique, en évaluant les fonctions cognitives et exécutives à long terme et la rentabilité à long terme chez les survivants qui ont eu besoin d'une ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La mobilisation immédiate des patients en soins intensifs ventilés mécaniquement (VM) ne fait pas partie des soins habituels aux États-Unis ou dans le monde.
Nos travaux antérieurs soutiennent que la mobilisation précoce par le biais de la physiothérapie et de l'ergothérapie pour les patients des soins intensifs sous ventilateur peut les aider à ressentir moins de délire, à passer moins de temps aux soins intensifs et à l'hôpital et à devenir plus indépendants lorsqu'ils partent.
Pour faire progresser nos connaissances dans ce domaine, de vastes études longitudinales sont nécessaires pour comprendre l'état de santé physique, cognitive et mentale à long terme des survivants et pour tester comment des thérapies spécifiques aux soins intensifs peuvent affecter ces résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Intubation et VM > 24, < 96 heures
- Score fonctionnel de base de l'indice de Barthel> 70, fonctionnel à la maison
Critère d'exclusion:
- Affections neurologiques à évolution rapide (par ex. accident vasculaire cérébral)
- L'arrêt cardiaque comme cause d'insuffisance respiratoire
- Pression intracrânienne élevée
- Grossesse (en raison de l'incapacité de fournir une surveillance fœtale continue)
- État terminal (espérance de vie < 6 mois)
- Traumatisme crânien, fractures multiples des membres, fractures du bassin,
- Syndrome douloureux chronique sévère à l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physiothérapie précoce (PT) ergothérapie (OT)
Les premières évaluations PT OT commencent le premier jour d'étude.
Thérapie dispensée par une équipe composée de physiothérapeutes et d'ergothérapeutes et coordonnée avec une interruption sédative quotidienne
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Aucune intervention: soins standards
PT OT livré comme commandé par l'équipe primaire de soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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présence de troubles cognitifs
Délai: dans les 30 premiers jours suivant l'admission aux soins intensifs
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dans les 30 premiers jours suivant l'admission aux soins intensifs
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présence de troubles cognitifs
Délai: jusqu'à 1 an après la sortie
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jusqu'à 1 an après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat du test cognitif
Délai: jusqu'à 1 an après la sortie
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inclut des variables
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jusqu'à 1 an après la sortie
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journées sans institution
Délai: jusqu'à 1 an après la sortie
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nombre de jours sans hospitalisation
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jusqu'à 1 an après la sortie
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Résistance à l'insuline
Délai: jour 3 de la ventilation mécanique
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Mesure de la résistance à l'insuline et du contrôle glycémique chez les patients encore sous ventilation mécanique au troisième jour de l'inscription à l'étude
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jour 3 de la ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2013
Première publication (Estimation)
28 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0218
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