Korai mobilizáció az intenzív osztályon
2022. február 17. frissítette: University of Chicago
Az összes olyan intenzív osztályos beteg vizsgálata, akiknek független kiindulási funkcionális állapota van, és akik intubációt és gépi lélegeztetést igénylő kritikus betegséget tapasztalnak, értékelve a hosszú távú kognitív és végrehajtó funkciót, valamint a hosszú távú költséghatékonyságot azoknál a túlélőknél, akiknek gépi lélegeztetésre volt szükségük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gépileg lélegeztetett (MV) intenzív osztályos betegek azonnali mobilizálása nem része a szokásos ellátásnak sem az Egyesült Államokban, sem nemzetközi szinten.
Korábbi munkánk alátámasztja, hogy a lélegeztetőgépen lévő intenzív osztályos betegek fizikális és foglalkozási terápián keresztül történő korai mobilizálása segíthet abban, hogy kevesebb delíriumot tapasztaljanak, kevesebb időt töltsenek az intenzív osztályon és a kórházban, és függetlenebbé váljanak távozásukkor.
Az e területen szerzett ismereteink bővítése érdekében nagy longitudinális vizsgálatokra van szükség a túlélők hosszú távú fizikai, kognitív és mentális egészségi állapotának megértéséhez, valamint annak teszteléséhez, hogy a speciális intenzív osztályos terápiák hogyan befolyásolhatják ezeket az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intubált és MV > 24, < 96 óra
- Kiindulási Barthel-index funkcionális pontszám > 70, működőképes otthon
Kizárási kritériumok:
- Gyorsan változó neurológiai állapotok (pl. stroke)
- Szívleállás, mint a légzési elégtelenség oka
- Emelkedett koponyaűri nyomás
- Terhesség (a magzat folyamatos monitorozásának képtelensége miatt)
- Terminál állapot (várható élettartam < 6 hónap)
- Traumás agysérülés, többszörös végtagtörés, medencetörés,
- Súlyos krónikus fájdalom szindróma felvételkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai fizikoterápia (PT) foglalkozási terápia (OT)
A korai PT OT értékelések a tanulmány első napján kezdődnek.
A terápiát egy fizikai és foglalkozási terapeutákból álló csapat végzi, és napi nyugtató megszakítással összehangolva
|
|
|
Nincs beavatkozás: standard ellátás
PT OT az elsődleges intenzív osztály csapatának megrendelése szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kognitív károsodás jelenléte
Időkeret: az intenzív osztályra való felvételt követő első 30 napon belül
|
az intenzív osztályra való felvételt követő első 30 napon belül
|
|
kognitív károsodás jelenléte
Időkeret: az elbocsátás után legfeljebb 1 évig
|
az elbocsátás után legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív teszt pontszáma
Időkeret: az elbocsátás után legfeljebb 1 évig
|
változókat tartalmaz
|
az elbocsátás után legfeljebb 1 évig
|
|
intézménymentes napok
Időkeret: az elbocsátás után 1 évig
|
a fekvőbeteg-felvételt nem igénylő napok száma
|
az elbocsátás után 1 évig
|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: gépi lélegeztetés 3. napja
|
Az inzulinrezisztencia és a glikémiás kontroll mérése olyan betegeknél, akik a vizsgálatba való felvételük harmadik napján még gépi lélegeztetés alatt állnak
|
gépi lélegeztetés 3. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0218
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .