Tidig mobilisering på ICU
17 februari 2022 uppdaterad av: University of Chicago
Att studera alla intensivvårdspatienter med en oberoende funktionell baslinjestatus, som upplever en kritisk sjukdom som kräver intubation och mekanisk ventilation och utvärderar långsiktig kognitiv och exekutiv funktion och långsiktig kostnadseffektivitet hos överlevande som behövde mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Omedelbar mobilisering av mekaniskt ventilerade (MV) ICU-patienter är inte en del av den vanliga vården i USA eller internationellt.
Vårt tidigare arbete stödjer att tidig mobilisering genom sjukgymnastik och arbetsterapi för ICU-patienter på respirator kan hjälpa dem att uppleva mindre delirium, spendera mindre tid på ICU och sjukhus och bli mer självständiga när de lämnar.
För att främja vår kunskap inom detta område behövs stora longitudinella studier för att förstå överlevandes långsiktiga fysiska, kognitiva och mentala hälsotillstånd och för att testa hur specifika intensivvårdsterapier kan påverka dessa resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intuberad och MV > 24, < 96 timmar
- Baseline Barthel Index Functional Score > 70, funktionell hemma
Exklusions kriterier:
- Snabbt föränderliga neurologiska tillstånd (t.ex. stroke)
- Hjärtstopp som orsak till andningssvikt
- Förhöjt intrakraniellt tryck
- Graviditet (på grund av oförmåga att tillhandahålla kontinuerlig fosterövervakning)
- Terminaltillstånd (förväntad livslängd < 6 månader)
- Traumatisk hjärnskada, frakturer med flera extremiteter, bäckenfrakturer,
- Svårt kroniskt smärtsyndrom vid inläggning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig sjukgymnastik (PT) arbetsterapi (OT)
Tidiga PT OT-bedömningar börjar på första studiedagen.
Terapi levererad av ett team bestående av sjukgymnaster och arbetsterapeuter och koordinerad med dagligt lugnande avbrott
|
|
|
Inget ingripande: standardvård
PT OT levereras enligt beställning av det primära ICU-teamet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter intensivvårdsinläggning
|
inom de första 30 dagarna efter intensivvårdsinläggning
|
|
förekomst av kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: upp till 1 år efter utskrivning
|
upp till 1 år efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiva testresultat
Tidsram: upp till 1 år efter utskrivning
|
inkluderar variabler
|
upp till 1 år efter utskrivning
|
|
institutionsfria dagar
Tidsram: upp till 1 år efter utskrivning
|
antal dagar som inte kräver slutenvård
|
upp till 1 år efter utskrivning
|
|
Insulinresistens
Tidsram: dag 3 av mekanisk ventilation
|
Mätning av insulinresistens och glykemisk kontroll hos patienter som fortfarande är mekaniskt ventilerade på tredje dagen av inskrivningen i studien
|
dag 3 av mekanisk ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
14 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-0218
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .