Vroege mobilisatie op de IC
17 februari 2022 bijgewerkt door: University of Chicago
Het bestuderen van alle IC-patiënten met een onafhankelijke functionele basisstatus, die een kritieke ziekte ervaren die intubatie en mechanische beademing vereist, waarbij de cognitieve en executieve functie op lange termijn en de kosteneffectiviteit op lange termijn worden geëvalueerd bij overlevenden die mechanische beademing nodig hadden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onmiddellijke mobilisatie van mechanisch beademde (MV) IC-patiënten maakt geen deel uit van de gebruikelijke zorg in de VS of internationaal.
Ons eerdere werk ondersteunt dat vroege mobilisatie door middel van fysiotherapie en ergotherapie voor IC-patiënten aan de beademing hen kan helpen minder delirium te ervaren, minder tijd op de IC en in het ziekenhuis door te brengen en onafhankelijker te worden wanneer ze vertrekken.
Om onze kennis op dit gebied te vergroten, zijn grote longitudinale studies nodig om de fysieke, cognitieve en mentale gezondheidstoestand van overlevenden op de lange termijn te begrijpen en om te testen hoe specifieke ICU-therapieën deze uitkomsten kunnen beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerd en MV > 24, < 96 uur
- Baseline Barthel Index Functionele Score > 70, thuis functioneel
Uitsluitingscriteria:
- Snel veranderende neurologische aandoeningen (bijv. hartinfarct)
- Hartstilstand als oorzaak van respiratoire insufficiëntie
- Verhoogde intracraniale druk
- Zwangerschap (vanwege het onvermogen om continue foetale monitoring te bieden)
- Terminale toestand (levensverwachting < 6 maanden)
- Traumatisch hersenletsel, breuken van meerdere ledematen, bekkenfracturen,
- Ernstig chronisch pijnsyndroom bij opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege fysiotherapie (PT) ergotherapie (OT)
Vroege PT OT-beoordelingen beginnen op de eerste studiedag.
Therapie geleverd door een team bestaande uit fysiotherapeuten en ergotherapeuten en gecoördineerd met dagelijkse sedatieve onderbreking
|
|
|
Geen tussenkomst: standaard zorg
PT OT geleverd zoals besteld door het primaire ICU-team
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanwezigheid van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na opname op de IC
|
binnen de eerste 30 dagen na opname op de IC
|
|
aanwezigheid van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: tot 1 jaar na ontslag
|
tot 1 jaar na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve testscore
Tijdsspanne: tot 1 jaar na ontslag
|
bevat variabelen
|
tot 1 jaar na ontslag
|
|
instelling vrije dagen
Tijdsspanne: tot 1 jaar na ontslag
|
aantal dagen dat er geen ziekenhuisopname nodig is
|
tot 1 jaar na ontslag
|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: dag 3 mechanische ventilatie
|
Het meten van insulineresistentie en glykemische controle bij patiënten die op de derde dag van deelname aan het onderzoek nog steeds mechanisch worden beademd
|
dag 3 mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-0218
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .