- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01777035
Mobilização Precoce na UTI
17 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of Chicago
Estudar todos os pacientes de UTI com estado funcional basal independente, que apresentam uma doença crítica que requer intubação e ventilação mecânica, avaliando a função cognitiva e executiva a longo prazo e a relação custo-eficácia a longo prazo em sobreviventes que necessitaram de ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A mobilização imediata de pacientes de UTI ventilados mecanicamente (VM) não faz parte dos cuidados habituais nos EUA ou internacionalmente.
Nosso trabalho anterior sustenta que a mobilização precoce por meio de fisioterapia e terapia ocupacional para pacientes de UTI sob ventilação mecânica pode ajudá-los a experimentar menos delirium, passar menos tempo na UTI e no hospital e se tornarem mais independentes quando saírem.
Para avançar nosso conhecimento nessa área, são necessários grandes estudos longitudinais para entender o estado de saúde física, cognitiva e mental de longo prazo dos sobreviventes e para testar como as terapias específicas da UTI podem afetar esses resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intubado e VM > 24, < 96 horas
- Pontuação Funcional do Índice de Barthel basal > 70, funcional em casa
Critério de exclusão:
- Condições neurológicas que mudam rapidamente (por exemplo, AVC)
- Parada cardíaca como causa de insuficiência respiratória
- Pressão intracraniana elevada
- Gravidez (devido à incapacidade de fornecer monitoramento fetal contínuo)
- Condição terminal (expectativa de vida < 6 meses)
- Traumatismo cranioencefálico, fraturas múltiplas de membros, fraturas pélvicas,
- Síndrome de dor crônica severa na admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fisioterapia precoce (PT) terapia ocupacional (TO)
As primeiras avaliações de PT OT começam no primeiro dia de estudo.
Terapia realizada por uma equipe composta por fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais e coordenada com interrupção sedativa diária
|
|
Sem intervenção: cuidado padrão
PT OT entregue conforme solicitado pela equipe principal da UTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
presença de comprometimento cognitivo
Prazo: nos primeiros 30 dias após a admissão na UTI
|
nos primeiros 30 dias após a admissão na UTI
|
presença de comprometimento cognitivo
Prazo: até 1 ano após a alta
|
até 1 ano após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação do teste cognitivo
Prazo: até 1 ano após a alta
|
inclui variáveis
|
até 1 ano após a alta
|
dias livres da instituição
Prazo: até 1 ano após a alta
|
número de dias sem necessidade de internação
|
até 1 ano após a alta
|
Resistência a insulina
Prazo: 3º dia de ventilação mecânica
|
Medindo a resistência à insulina e o controle glicêmico em pacientes que ainda estão em ventilação mecânica no terceiro dia de inclusão no estudo
|
3º dia de ventilação mecânica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-0218
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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