Tidlig mobilisering på intensivavdelingen
17. februar 2022 oppdatert av: University of Chicago
For å studere alle ICU-pasienter med en uavhengig baseline funksjonsstatus, som opplever en kritisk sykdom som krever intubasjon og mekanisk ventilasjon, evaluere langsiktig kognitiv og eksekutiv funksjon og langsiktig kostnadseffektivitet hos overlevende som trengte mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Umiddelbar mobilisering av mekanisk ventilerte (MV) ICU-pasienter er ikke en del av vanlig behandling i USA eller internasjonalt.
Vårt tidligere arbeid støtter at tidlig mobilisering gjennom fysio- og ergoterapi for ICU-pasienter på respirator kan hjelpe dem å oppleve mindre delirium, tilbringe mindre tid på ICU og sykehus, og bli mer selvstendige når de drar.
For å fremme vår kunnskap på dette området, er det nødvendig med store longitudinelle studier for å forstå den langsiktige fysiske, kognitive og mentale helsestatusen til overlevende og for å teste hvordan spesifikke intensivbehandlinger kan påvirke disse resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intubert og MV > 24, < 96 timer
- Baseline Barthel Index Functional Score > 70, funksjonell hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Raskt skiftende nevrologiske tilstander (f. slag)
- Hjertestans som årsak til respirasjonssvikt
- Forhøyet intrakranielt trykk
- Graviditet (på grunn av manglende evne til å gi kontinuerlig fosterovervåking)
- Terminal tilstand (forventet levealder < 6 måneder)
- Traumatisk hjerneskade, brudd på flere lemmer, bekkenbrudd,
- Alvorlig kronisk smertesyndrom ved innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig fysioterapi (PT) ergoterapi (OT)
Tidlige PT OT-vurderinger begynner på første studiedag.
Terapi levert av et team bestående av fysio- og ergoterapeuter og koordinert med daglig beroligende avbrudd
|
|
|
Ingen inngripen: standard omsorg
PT OT levert som bestilt av primær ICU-teamet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse av kognitiv svikt
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter innleggelse på intensivavdelingen
|
innen de første 30 dagene etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
tilstedeværelse av kognitiv svikt
Tidsramme: inntil 1 år etter utskrivning
|
inntil 1 år etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitive testresultater
Tidsramme: inntil 1 år etter utskrivning
|
inkluderer variabler
|
inntil 1 år etter utskrivning
|
|
institusjonsfrie dager
Tidsramme: inntil 1 år etter utskrivning
|
antall dager som ikke krever innleggelse
|
inntil 1 år etter utskrivning
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: dag 3 med mekanisk ventilasjon
|
Måling av insulinresistens og glykemisk kontroll hos pasienter som fortsatt er mekanisk ventilert på tredje dag av registrering i studien
|
dag 3 med mekanisk ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-0218
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .