Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig mobilisering på intensivafdelingen

17. februar 2022 opdateret af: University of Chicago
At studere alle ICU-patienter med en uafhængig baseline funktionel status, som oplever en kritisk sygdom, der kræver intubation og mekanisk ventilation, evaluere langsigtet kognitiv og eksekutiv funktion og langsigtet omkostningseffektivitet hos overlevende, der krævede mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øjeblikkelig mobilisering af mekanisk ventilerede (MV) ICU-patienter er ikke en del af den sædvanlige behandling i USA eller internationalt. Vores tidligere arbejde understøtter, at tidlig mobilisering gennem fysio- og ergoterapi til ICU-patienter på respirator kan hjælpe dem til at opleve mindre delirium, tilbringe mindre tid på ICU og hospital og blive mere selvstændige, når de forlader dem. For at fremme vores viden på dette område er der behov for store longitudinelle undersøgelser for at forstå den langsigtede fysiske, kognitive og mentale sundhedsstatus for overlevende og for at teste, hvordan specifikke intensive behandlinger kan påvirke disse resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet og MV > 24, < 96 timer
  • Baseline Barthel Index Funktionel Score > 70, funktionel derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Hurtigt skiftende neurologiske tilstande (f. slag)
  • Hjertestop som årsag til respirationssvigt
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Graviditet (på grund af manglende evne til at sørge for kontinuerlig fosterovervågning)
  • Terminal tilstand (forventet levetid < 6 måneder)
  • Traumatisk hjerneskade, frakturer af flere lemmer, brud på bækkenet,
  • Svært kronisk smertesyndrom ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig fysioterapi (PT) ergoterapi (OT)
Tidlige PT OT-vurderinger begynder på første studiedag. Terapi leveret af et team bestående af fysio- og ergoterapeuter og koordineret med daglig beroligende afbrydelse
Andet: tidlig PT OT
  1. Passive range of motion (ROM) hos pts, der forbliver uresponsive på trods af beroligende afbrydelse.
  2. aktiv assisteret ROM i liggende stilling.
  3. behandling er avanceret til seng mobilitetsaktiviteter
  4. siddende balanceaktiviteter efterfulgt af deltagelse i daglige aktiviteter (ADL'er) og øvelser, der fremmer øget selvstændighed med funktionelle opgaver.
  5. progression til forflytningstræning, og endelig før-gangtræning og ambulation.
  6. progression af aktiviteter afhængig af patientens tolerance og stabilitet
  7. terapisessioner fortsætter på daglig basis under hele hospitalsopholdet indtil tilbagevenden til tidligere funktionsniveau eller udskrives.
Ingen indgriben: standard pleje
PT OT leveret som bestilt af det primære ICU-team

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse af kognitiv svækkelse
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter ICU-indlæggelse
inden for de første 30 dage efter ICU-indlæggelse
tilstedeværelse af kognitiv svækkelse
Tidsramme: op til 1 år efter udskrivelsen
op til 1 år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitive testresultater
Tidsramme: op til 1 år efter udskrivelsen

omfatter variable

  1. orientering
  2. opmærksomhed
  3. hukommelse
  4. ræsonnement
  5. eksekutiv funktion
op til 1 år efter udskrivelsen
institutionsfrie dage
Tidsramme: op til 1 år efter udskrivelsen
antal dage, der ikke kræver døgnindlæggelse
op til 1 år efter udskrivelsen
Insulin resistens
Tidsramme: dag 3 i mekanisk ventilation
Måling af insulinresistens og glykæmisk kontrol hos patienter, der stadig er mekanisk ventileret på tredje dag efter indskrivning i undersøgelsen
dag 3 i mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0218

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med tidlig PT OT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner