Ранняя мобилизация в отделении интенсивной терапии
17 февраля 2022 г. обновлено: University of Chicago
Изучить всех пациентов отделения интенсивной терапии с независимым исходным функциональным статусом, перенесших критическое заболевание, требующее интубации и искусственной вентиляции легких, с оценкой долгосрочных когнитивных и исполнительных функций и долгосрочной экономической эффективности у выживших, которым потребовалась искусственная вентиляция легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Немедленная мобилизация пациентов в отделениях интенсивной терапии, находящихся на механической вентиляции (МВ), не является частью обычной помощи в США или во всем мире.
Наша предыдущая работа подтверждает, что ранняя мобилизация с помощью физиотерапии и трудотерапии для пациентов отделения интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких может помочь им меньше испытывать делирий, проводить меньше времени в отделении интенсивной терапии и больнице и стать более независимыми после выписки.
Чтобы углубить наши знания в этой области, необходимы крупные лонгитюдные исследования, чтобы понять долгосрочное состояние физического, когнитивного и психического здоровья выживших и проверить, как конкретные методы лечения в ОИТ могут повлиять на эти результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Интубированные и МВ > 24, < 96 часов
- Базовый функциональный балл по индексу Бартеля > 70, функционален в домашних условиях
Критерий исключения:
- Быстро меняющиеся неврологические состояния (например, гладить)
- Остановка сердца как причина дыхательной недостаточности
- Повышенное внутричерепное давление
- Беременность (из-за невозможности постоянного наблюдения за плодом)
- Терминальное состояние (ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев)
- Черепно-мозговая травма, множественные переломы конечностей, переломы костей таза,
- Выраженный хронический болевой синдром при поступлении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя физиотерапия (PT) трудотерапия (OT)
Ранние оценки PT OT начинаются в первый день обучения.
Терапия, проводимая командой, состоящей из физиотерапевтов и эрготерапевтов, в сочетании с ежедневным перерывом на прием седативных средств.
|
|
|
Без вмешательства: стандартный уход
PT OT доставлена в соответствии с заказом основной бригады интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие когнитивных нарушений
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после поступления в ОИТ
|
в течение первых 30 дней после поступления в ОИТ
|
|
наличие когнитивных нарушений
Временное ограничение: до 1 года после выписки
|
до 1 года после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка когнитивного теста
Временное ограничение: до 1 года после выписки
|
включает переменные
|
до 1 года после выписки
|
|
свободные дни учреждения
Временное ограничение: до 1 года после выписки
|
количество дней, не требующих госпитализации
|
до 1 года после выписки
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 3 день ИВЛ
|
Измерение резистентности к инсулину и гликемического контроля у пациентов, которые все еще находятся на искусственной вентиляции легких на третий день включения в исследование
|
3 день ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0218
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .