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Decisioni sulla gestione clinica dei pazienti con carcinoma prostatico ricorrente basate sulla scansione PET con acetato [11C].

10 maggio 2018 aggiornato da: Wendell Yap, MD

Decisioni sulla gestione clinica basate sulla tomografia a emissione di positroni con [11C]acetato eseguita su pazienti affetti da cancro alla prostata con recidiva biochimica

Quando si valutano i pazienti affetti da cancro alla prostata per malattia ricorrente, la tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica per immagini (MRI) sono entrambi metodi altamente sensibili per rilevare i linfonodi, ma non sono specifici sul fatto che i linfonodi siano maligni o benigni.

Mentre la tomografia a emissione di positroni (PET) che utilizza il glucosio radioattivo (FDG) ha rivoluzionato la stadiazione, la ristadiazione e il monitoraggio della risposta alla terapia in molti tumori prevalenti come mammella, colorettale, esofago, testa e collo, polmone, linfoma e melanoma, i risultati con la prostata cancro si sono dimostrati meno sensibili perché il cancro alla prostata ha una minore avidità per il glucosio. Un nuovo isotopo PET, che utilizza l'acetato incorporato nella membrana cellulare di cellule in rapida proliferazione, ha mostrato una maggiore sensibilità rispetto all'FDG nel rilevare il cancro alla prostata.

Questo studio valuterà l'efficacia clinica dell'utilizzo delle scansioni PET con acetato [11C] nell'identificazione del cancro alla prostata ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging FDG-PET utilizza una forma di glucosio radioattivo (18-fluoro-desossiglucosio o FDG), che consente la misurazione del tasso metabolico del glucosio di qualsiasi tessuto del corpo. I tumori più diffusi hanno un'avidità di glucosio che è tipicamente maggiore di 2,5 volte l'avidità del tessuto benigno. Pertanto, la FDG-PET è in grado di discriminare tra linfonodi benigni e quelli contenenti metastasi, e analogamente tra tessuto cicatriziale e recidiva del tumore.

Sfortunatamente, il cancro alla prostata è solo minimamente avido di glucosio e, pertanto, la FDG-PET è molto meno efficace nella stadiazione del cancro alla prostata. L'attuale agente di imaging approvato dalla FDA per il cancro alla prostata è un anticorpo monoclonale specifico per le cellule tumorali della prostata, capromab pendetide, marcato con un radionuclide a lunga vita [111]Indio che viene utilizzato per l'imaging del paziente per un periodo di sei giorni. Tuttavia, dati recenti mostrano che un altro radiofarmaco PET, [11C] Acetate (che è stato approvato dalla FDA per anni per l'imaging cardiaco), è avidamente assorbito dalle metastasi della prostata ed è più sensibile di [111] Indium capromab pendetide o FDG-PET .

Questo studio valuterà l'efficacia clinica dell'utilizzo delle scansioni PET con acetato [11C] nell'identificazione del cancro alla prostata ricorrente e mirerà a trovare a quali livelli di PSA è più efficace.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Positivo per carcinoma prostatico ricorrente secondo i criteri del PSA
  • Definizione di ricorrenza:
  • Stato prostatectomia radicale post-operatoria, la recidiva è definita da un PSA maggiore o uguale a 0,2 ng/ml
  • I pazienti che hanno fallito la radioterapia esterna, o lo stato post-brachiterapia, hanno una recidiva definita come PSA superiore a 2,0 ng/ml del PSA nadir dopo il trattamento
  • Il soggetto è in grado di comprendere gli obiettivi dello studio e fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Stato dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
  • Qualsiasi altro tumore maligno concomitante
  • Pazienti senza remissione della malattia (nessuna diminuzione del PSA)
  • Pazienti senza recidiva di malattia (il PSA rimane basso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wendell Yap, MD

Collaboratori

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13429

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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