- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01777061
[11C]아세테이트 PET 스캔에 기반한 재발성 전립선암 환자의 임상 관리 결정
생화학적 재발이 있는 전립선암 환자에서 수행된 [11C]아세테이트 양전자 방출 단층 촬영에 근거한 임상 관리 결정
재발성 질환에 대해 전립선암 환자를 평가할 때 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI) 둘 다 림프절을 검출하는 데 매우 민감한 방법이지만 림프절이 악성인지 양성인지에 대해서는 구체적이지 않습니다.
방사성 포도당(FDG)을 활용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)은 유방암, 결장직장암, 식도암, 두경부암, 폐암, 림프종, 흑색종과 같은 널리 퍼진 많은 암에서 병기결정, 재병기결정 및 치료에 대한 반응 모니터링에 혁명을 가져왔지만, 전립선에 대한 소견은 전립선 암은 포도당에 대한 결합력이 낮기 때문에 암은 덜 민감한 것으로 입증되었습니다. 빠르게 증식하는 세포의 세포막에 통합되는 아세테이트를 활용하는 최신 PET 동위원소는 전립선암을 감지하는 데 있어 FDG보다 더 큰 감도를 보였습니다.
이 연구는 재발성 전립선암을 식별하는 데 [11C]아세테이트 PET 스캔을 활용하는 임상적 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FDG-PET 이미징은 방사성 포도당(18-fluoro-deoxyglucose 또는 FDG)의 한 형태를 사용하여 체내 모든 조직의 포도당 대사율을 측정할 수 있습니다. 가장 널리 퍼진 종양은 일반적으로 양성 조직의 결합력보다 2.5배 더 큰 포도당 결합력을 가지고 있습니다. 따라서 FDG-PET는 양성 림프절과 전이를 포함하는 림프절을 구별할 수 있으며 유사하게 반흔 조직과 종양의 재발을 구별할 수 있습니다.
불행하게도 전립선암은 최소한의 포도당만 섭취하므로 FDG-PET는 전립선암 병기 결정에 훨씬 덜 효과적입니다. 현재 FDA에서 승인한 전립선암용 이미징 제제는 전립선암 세포에 특이적인 단일클론 항체인 capromab pendetide이며 수명이 긴 방사성 핵종 [111]인듐으로 표지되어 6일 동안 환자를 이미징하는 데 사용됩니다. 그러나 최근 데이터에 따르면 또 다른 PET 방사성 의약품인 [11C]아세테이트(심장 영상에 대해 수년 동안 FDA 승인을 받음)는 전립선 전이에 의해 열렬히 흡수되며 [111]Indium capromab pendetide 또는 FDG-PET보다 더 민감합니다. .
이 연구는 재발성 전립선암을 식별하는 데 [11C]아세테이트 PET 스캔을 활용하는 임상적 효과를 평가하고 가장 효과적인 PSA 수준을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PSA 기준에 의한 재발성 전립선암 양성
- 반복 정의:
- 상태 수술 후 근치 전립선 절제술, 재발은 0.2 ng/ml 이상의 PSA로 정의됩니다.
- 외부 빔 방사선에 실패한 환자 또는 근접 치료 후 상태인 환자는 치료 후 최저 PSA 2.0 ng/ml 이상의 PSA로 정의된 재발이 있습니다.
- 피험자는 연구 목적을 이해할 수 있고 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 상태 ≥ 2
- 기타 동시 악성종양
- 질병이 완화되지 않은 환자(PSA 감소 없음)
- 질병의 재발이 없는 환자(PSA는 낮게 유지됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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