Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodnutí o klinickém řízení u pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty na základě [11C]acetátového PET skenu

10. května 2018 aktualizováno: Wendell Yap, MD

Rozhodnutí o klinickém řízení na základě [11C]acetátové pozitronové emisní tomografie provedené u pacientů s rakovinou prostaty s biochemickou recidivou

Při hodnocení pacientů s rakovinou prostaty na recidivující onemocnění jsou počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) vysoce citlivé metody pro detekci lymfatických uzlin, ale nejsou specifické, pokud jde o to, zda jsou lymfatické uzliny maligní nebo benigní.

Zatímco pozitronová emisní tomografie (PET) využívající radioaktivní glukózu (FDG) způsobila revoluci ve stanovení stadia, restagingu a monitorování odpovědi na léčbu u mnoha prevalentních rakovin, jako je rakovina prsu, kolorektální, jícnový, hlava a krk, plíce, lymfom a melanom, nálezy u prostaty rakovina se ukázala být méně citlivá, protože rakovina prostaty má nižší aviditu pro glukózu. Novější izotop PET, využívající acetát, který je zabudován do buněčné membrány rychle proliferujících buněk, prokázal větší citlivost než FDG při detekci rakoviny prostaty.

Tato studie posoudí klinickou účinnost využití [11C]acetátových PET skenů při identifikaci recidivujícího karcinomu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FDG-PET zobrazování využívá formu radioaktivní glukózy (18-fluoro-deoxyglukóza nebo FDG), která umožňuje měření rychlosti metabolismu glukózy v jakékoli tkáni v těle. Nejčastější nádory mají aviditu glukózy, která je typicky větší než 2,5krát vyšší než avidita benigní tkáně. FDG-PET je tedy schopen rozlišit mezi benigními lymfatickými uzlinami a těmi, které obsahují metastázy, a podobně mezi jizvou a recidivou nádoru.

Bohužel, rakovina prostaty je jen minimálně glukózová avidní, a proto je FDG-PET mnohem méně účinný při stanovení stadia rakoviny prostaty. Současným zobrazovacím prostředkem pro karcinom prostaty schváleným FDA je monoklonální protilátka specifická pro buňky karcinomu prostaty, kapromab pendetid, značený radionuklidem [111]Indium s dlouhou životností, který se používá k zobrazení pacienta po dobu šesti dnů. Nedávná data však ukazují, že další PET radiofarmakum, [11C]acetát (který byl FDA po léta schválen pro zobrazování srdce), je dychtivě vychytáván metastázami prostaty a je citlivější než [111]Indium capromab pendetid nebo FDG-PET .

Tato studie posoudí klinickou účinnost využití [11C]acetátových PET skenů při identifikaci recidivujícího karcinomu prostaty a jejím cílem je zjistit, při jakých hladinách PSA je nejúčinnější.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní na recidivující karcinom prostaty podle kritérií PSA
  • Definice opakování:
  • Stav pooperační radikální prostatektomie, recidiva je definována PSA vyšším nebo rovným 0,2 ng/ml
  • U pacientů, u kterých selhalo ozáření zevním paprskem nebo stav po brachyterapii, mají po léčbě recidivu definovanou jako PSA nad 2,0 ng/ml PSA nadir
  • Subjekt je schopen porozumět cílům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
  • Jakákoli jiná souběžná malignita
  • Pacienti bez remise onemocnění (bez poklesu PSA)
  • Pacienti bez recidivy onemocnění (PSA zůstává nízké)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wendell Yap, MD

Spolupracovníci

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13429

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [11C]acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit