Decisiones de manejo clínico para pacientes con cáncer de próstata recurrente basadas en la exploración PET con [11C]acetato
Decisiones de manejo clínico basadas en la tomografía por emisión de positrones con [11C]acetato realizada en pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica
Al evaluar pacientes con cáncer de próstata para enfermedad recurrente, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN) son métodos altamente sensibles para detectar ganglios linfáticos, pero no son específicos en cuanto a si los ganglios linfáticos son malignos o benignos.
Si bien la tomografía por emisión de positrones (PET) que utiliza glucosa radiactiva (FDG) ha revolucionado la estadificación, la reestadificación y el control de la respuesta a la terapia en muchos cánceres prevalentes, como el de mama, colorrectal, esofágico, de cabeza y cuello, de pulmón, linfoma y melanoma, los hallazgos con cáncer de próstata han demostrado ser menos sensibles porque el cáncer de próstata tiene una menor avidez por la glucosa. Un isótopo PET más nuevo, que utiliza acetato que se incorpora a la membrana celular de las células que proliferan rápidamente, ha mostrado una mayor sensibilidad que la FDG en la detección del cáncer de próstata.
Este estudio evaluará la efectividad clínica de utilizar exploraciones PET con [11C]acetato para identificar el cáncer de próstata recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes FDG-PET utilizan una forma de glucosa radiactiva (18-fluoro-desoxiglucosa o FDG), que permite la medición de la tasa metabólica de glucosa de cualquier tejido del cuerpo. Los tumores más prevalentes tienen una avidez por la glucosa que suele ser superior a 2,5 veces la avidez del tejido benigno. Por lo tanto, FDG-PET es capaz de discriminar entre los ganglios linfáticos benignos y los que contienen metástasis, y de manera similar entre el tejido cicatricial y la recurrencia del tumor.
Desafortunadamente, el cáncer de próstata es mínimamente ávido de glucosa y, por lo tanto, la FDG-PET es mucho menos efectiva para estadificar el cáncer de próstata. El agente de imagen actual aprobado por la FDA para el cáncer de próstata es un anticuerpo monoclonal específico para las células de cáncer de próstata, capromab pendetide, marcado con un radionúclido de vida prolongada [111] Indio que se usa para obtener imágenes del paciente durante un período de seis días. Sin embargo, datos recientes muestran que otro radiofármaco PET, [11C]acetato (que ha sido aprobado por la FDA durante años para imágenes cardíacas), es absorbido con avidez por la metástasis de próstata y es más sensible que el [111]indio capromab pendétido o FDG-PET .
Este estudio evaluará la eficacia clínica de la utilización de PET con [11C]acetato para identificar el cáncer de próstata recurrente y buscará a qué niveles de PSA es más eficaz.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Positivo para cáncer de próstata recurrente por criterios de PSA
- Definición de recurrencia:
- Estado posoperatorio de prostatectomía radical, la recurrencia se define por un PSA mayor o igual a 0,2 ng/ml
- Los pacientes en los que ha fallado la radiación de haz externo, o en el estado posterior a la braquiterapia, tienen recurrencia definida como PSA por encima de 2,0 ng/ml, el PSA nadir después del tratamiento
- El sujeto puede comprender los objetivos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estado del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de ≥ 2
- Cualquier otra neoplasia concurrente
- Pacientes sin remisión de la enfermedad (sin descenso del PSA)
- Pacientes sin recurrencia de la enfermedad (PSA permanece bajo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
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- 13429
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