Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk behandlingsbeslutninger for tilbagevendende prostatacancerpatienter baseret på [11C]Acetate PET-scanning

10. maj 2018 opdateret af: Wendell Yap, MD

Kliniske håndteringsbeslutninger baseret på [11C]Acetate Positron Emission Tomografi udført på prostatacancerpatienter med biokemisk recidiv

Ved evaluering af prostatacancerpatienter for tilbagevendende sygdom er computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) begge meget følsomme metoder til påvisning af lymfeknuder, men de er ikke specifikke for, om lymfeknuderne er ondartede eller godartede.

Mens positronemissionstomografi (PET) ved hjælp af radioaktiv glukose (FDG) har revolutioneret iscenesættelse, genopbygning og overvågning af respons på terapi i mange udbredte kræftformer såsom bryst, kolorektal, spiserør, hoved og nakke, lunge, lymfom og melanom, fund med prostata kræft har vist sig at være mindre følsom, fordi prostatakræft har en lavere aviditet for glukose. En nyere PET-isotop, der anvender acetat, der er inkorporeret i cellemembranen af ​​hurtigt prolifererende celler, har vist større følsomhed end FDG til at påvise prostatacancer.

Denne undersøgelse vil vurdere den kliniske effektivitet af at bruge [11C]Acetat PET-scanninger til at identificere tilbagevendende prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FDG-PET-billeddannelse bruger en form for radioaktiv glucose (18-fluoro-deoxyglucose eller FDG), som tillader måling af glukosemetabolismen i ethvert væv i kroppen. De mest udbredte tumorer har en glucoseaviditet, der typisk er større end 2,5 gange aviditeten af ​​benignt væv. Derfor er FDG-PET i stand til at skelne mellem benigne lymfeknuder og dem, der indeholder metastaser, og på samme måde mellem arvæv og tilbagefald af tumor.

Desværre er prostatacancer kun minimalt glucose-ivrig, og derfor er FDG-PET meget mindre effektiv til at iscenesætte prostatacancer. Det nuværende FDA-godkendte billeddannende middel til prostatacancer er et monoklonalt antistof, der er specifikt for prostatacancerceller, capromab pendetid, mærket med et langlivet radionuklid [111]Indium, der bruges til at afbilde patienten over en seks dages periode. Nylige data viser imidlertid, at et andet PET-radiofarmaceutikum, [11C]Acetat (som har været godkendt af FDA i årevis til hjertebilleddannelse), er ivrigt optaget af prostatametastaser og er mere følsomt end enten [111]Indium capromab pendetid eller FDG-PET .

Denne undersøgelse vil vurdere den kliniske effektivitet af at bruge [11C]Acetat PET-scanninger til at identificere tilbagevendende prostatacancer og sigte mod at finde, ved hvilke PSA-niveauer det er mest effektivt.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv for recidiverende prostatacancer ved PSA-kriterier
  • Definition af gentagelse:
  • Status postoperativ radikal prostatektomi, recidiv er defineret ved en PSA på mere end eller lig med 0,2 ng/ml
  • Patienter, der har svigtet ekstern strålestråling eller status post-brachyterapi, har recidiv som defineret som PSA over 2,0 ng/ml nadir PSA efter behandling
  • Forsøgspersonen er i stand til at forstå undersøgelsens mål og give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på ≥ 2
  • Enhver anden samtidig malignitet
  • Patienter uden remission af sygdom (ingen PSA-reduktion)
  • Patienter uden recidiv af sygdom (PSA forbliver lav)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wendell Yap, MD

Samarbejdspartnere

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (SKØN)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13429

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11C]Acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner