Kliiniset hoitopäätökset toistuville eturauhassyöpäpotilaille [11C]asetaatti-PET-skannauksen perusteella
Kliiniset hoitopäätökset, jotka perustuvat [11C]asetaattipositroniemissiotomografiaan, joka tehtiin eturauhassyöpäpotilaille, joilla on biokemiallinen uusiutuminen
Arvioitaessa eturauhassyöpäpotilaiden toistuvaa sairautta, tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) ovat molemmat erittäin herkkiä menetelmiä imusolmukkeiden havaitsemiseksi, mutta ne eivät ole spesifisiä sen suhteen, ovatko imusolmukkeet pahanlaatuisia vai hyvänlaatuisia.
Radioaktiivista glukoosia (FDG) hyödyntävä positroniemissiotomografia (PET) on mullistanut hoitovasteen määrittämisen, uudelleen määrittämisen ja seurantavasteen monissa yleisissä syövissä, kuten rinta-, paksusuolen-, ruokatorven-, pään ja kaulan, keuhkojen, lymfooman ja melanooman syövissä, eturauhassyövän löydökset. syöpä on osoittautunut vähemmän herkäksi, koska eturauhassyövällä on alhaisempi glukoosiherkkyys. Uudempi PET-isotooppi, jossa hyödynnetään asetaattia, joka on sisällytetty nopeasti lisääntyvien solujen solukalvoon, on osoittanut FDG:tä suurempaa herkkyyttä eturauhassyövän havaitsemisessa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan [11C]asetaatti-PET-skannausten kliinistä tehokkuutta uusiutuvan eturauhassyövän tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FDG-PET-kuvauksessa käytetään radioaktiivisen glukoosin muotoa (18-fluori-deoksiglukoosi tai FDG), jonka avulla voidaan mitata minkä tahansa kehon kudoksen glukoosin aineenvaihduntanopeutta. Yleisimmillä kasvaimilla on glukoosiaviditeetti, joka on tyypillisesti suurempi kuin 2,5 kertaa hyvänlaatuisen kudoksen aviditeetti. Siksi FDG-PET pystyy erottamaan hyvänlaatuiset imusolmukkeet ja ne, jotka sisältävät etäpesäkkeitä, ja samalla tavalla arpikudoksen ja kasvaimen uusiutumisen välillä.
Valitettavasti eturauhassyöpä on vain vähän glukoosin innokas, ja siksi FDG-PET on paljon vähemmän tehokas eturauhassyövän vaiheittamisessa. Nykyinen FDA:n hyväksymä eturauhassyövän kuvantamisaine on eturauhassyöpäsoluille spesifinen monoklonaalinen vasta-aine, kapromabipendetidi, joka on leimattu pitkäikäisellä radionuklidilla [111]indiumilla, jota käytetään potilaan kuvantamiseen kuuden päivän ajan. Viimeaikaiset tiedot kuitenkin osoittavat, että toinen PET-radiofarmaseuttinen lääke, [11C]asetaatti (jolla on ollut FDA:n hyväksymä vuosia sydämen kuvantamiseen), joutuu innokkaasti eturauhasen etäpesäkkeisiin ja on herkempi kuin [111]indiumkapromabipendetidi tai FDG-PET. .
Tässä tutkimuksessa arvioidaan [11C]asetaatti-PET-skannausten käytön kliinistä tehokkuutta uusiutuvan eturauhassyövän tunnistamisessa ja pyritään selvittämään, millä PSA-tasoilla se on tehokkain.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen toistuvalle eturauhassyövälle PSA-kriteerien mukaan
- Toistumisen määritelmä:
- Leikkauksen jälkeinen radikaali prostatektomia, uusiutuminen määritellään PSA:lla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,2 ng/ml
- Potilailla, joilla on epäonnistunut ulkoinen sädehoito tai tila brakyterapian jälkeen, uusiutuminen PSA:na määriteltynä yli 2,0 ng/ml PSA:n alhaisimmasta annoksesta hoidon jälkeen
- Tutkittava kykenee ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -status ≥ 2
- Mikä tahansa muu samanaikainen maligniteetti
- Potilaat, joilla ei ole taudin remissiota (ei PSA:n laskua)
- Potilaat, joilla ei ole taudin uusiutumista (PSA pysyy alhaisena)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13429
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .