Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische managementbeslissingen voor recidiverende prostaatkankerpatiënten op basis van [11C]-acetaat-PET-scan

10 mei 2018 bijgewerkt door: Wendell Yap, MD

Klinische managementbeslissingen op basis van [11C]-acetaat-positronemissietomografie uitgevoerd bij prostaatkankerpatiënten met biochemisch recidief

Bij het evalueren van prostaatkankerpatiënten op recidiverende ziekte, zijn computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) beide zeer gevoelige methoden voor het detecteren van lymfeklieren, maar ze zijn niet specifiek met betrekking tot de vraag of de lymfeklieren kwaadaardig of goedaardig zijn.

Hoewel positronemissietomografie (PET) met behulp van radioactieve glucose (FDG) een revolutie teweeg heeft gebracht in stadiëring, herstadiëring en monitoring van de respons op therapie bij veel voorkomende kankers, zoals borst-, colorectale, slokdarm-, hoofd-hals-, long-, lymfoom- en melanoom- kanker zijn minder gevoelig gebleken omdat prostaatkanker een lagere honger naar glucose heeft. Een nieuwere PET-isotoop, waarbij gebruik wordt gemaakt van acetaat dat is opgenomen in het celmembraan van snel prolifererende cellen, is gevoeliger gebleken dan FDG bij het opsporen van prostaatkanker.

Deze studie zal de klinische effectiviteit beoordelen van het gebruik van [11C]acetaat-PET-scans bij het identificeren van recidiverende prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

FDG-PET-beeldvorming maakt gebruik van een vorm van radioactieve glucose (18-fluor-deoxyglucose of FDG), waarmee de glucosestofwisseling van elk weefsel in het lichaam kan worden gemeten. De meest voorkomende tumoren hebben een glucosebehoefte die doorgaans groter is dan 2,5 maal de behoefte aan goedaardig weefsel. Daarom kan FDG-PET onderscheid maken tussen goedaardige lymfeklieren en lymfeklieren met uitzaaiingen, en evenzo tussen littekenweefsel en recidief van tumor.

Helaas is prostaatkanker slechts minimaal glucose-gretig en daarom is FDG-PET veel minder effectief bij het stadiëren van prostaatkanker. Het huidige door de FDA goedgekeurde beeldvormingsmiddel voor prostaatkanker is een monoklonaal antilichaam dat specifiek is voor prostaatkankercellen, capromab pendetide, gelabeld met een langlevend radionuclide [111]Indium dat wordt gebruikt om de patiënt gedurende een periode van zes dagen in beeld te brengen. Recente gegevens tonen echter aan dat een ander PET-radiofarmacon, [11C]acetaat (dat al jaren door de FDA is goedgekeurd voor cardiale beeldvorming), gretig wordt opgenomen door prostaatmetastasen en gevoeliger is dan [111]Indium capromab pendetide of FDG-PET .

Deze studie zal de klinische effectiviteit beoordelen van het gebruik van [11C]acetaat-PET-scans bij het identificeren van recidiverende prostaatkanker en zal trachten te vinden bij welke PSA-niveaus dit het meest effectief is.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positief voor recidiverende prostaatkanker volgens PSA-criteria
  • Herhalingsdefinitie:
  • Status postoperatieve radicale prostatectomie, recidief wordt gedefinieerd door een PSA groter dan of gelijk aan 0,2 ng/ml
  • Patiënten bij wie externe bestraling of status na brachytherapie hebben gefaald, hebben een recidief zoals gedefinieerd als PSA boven 2,0 ng/ml het nadir PSA na behandeling
  • De proefpersoon is in staat om de onderzoeksdoelstellingen te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat er aan een studie gerelateerde procedures worden gestart.

Uitsluitingscriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-status van ≥ 2
  • Elke andere gelijktijdige maligniteit
  • Patiënten zonder remissie van de ziekte (geen PSA-daling)
  • Patiënten zonder terugkeer van de ziekte (PSA blijft laag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wendell Yap, MD

Medewerkers

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13429

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op [11C]Acetaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren