Klinische managementbeslissingen voor recidiverende prostaatkankerpatiënten op basis van [11C]-acetaat-PET-scan
Klinische managementbeslissingen op basis van [11C]-acetaat-positronemissietomografie uitgevoerd bij prostaatkankerpatiënten met biochemisch recidief
Bij het evalueren van prostaatkankerpatiënten op recidiverende ziekte, zijn computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) beide zeer gevoelige methoden voor het detecteren van lymfeklieren, maar ze zijn niet specifiek met betrekking tot de vraag of de lymfeklieren kwaadaardig of goedaardig zijn.
Hoewel positronemissietomografie (PET) met behulp van radioactieve glucose (FDG) een revolutie teweeg heeft gebracht in stadiëring, herstadiëring en monitoring van de respons op therapie bij veel voorkomende kankers, zoals borst-, colorectale, slokdarm-, hoofd-hals-, long-, lymfoom- en melanoom- kanker zijn minder gevoelig gebleken omdat prostaatkanker een lagere honger naar glucose heeft. Een nieuwere PET-isotoop, waarbij gebruik wordt gemaakt van acetaat dat is opgenomen in het celmembraan van snel prolifererende cellen, is gevoeliger gebleken dan FDG bij het opsporen van prostaatkanker.
Deze studie zal de klinische effectiviteit beoordelen van het gebruik van [11C]acetaat-PET-scans bij het identificeren van recidiverende prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
FDG-PET-beeldvorming maakt gebruik van een vorm van radioactieve glucose (18-fluor-deoxyglucose of FDG), waarmee de glucosestofwisseling van elk weefsel in het lichaam kan worden gemeten. De meest voorkomende tumoren hebben een glucosebehoefte die doorgaans groter is dan 2,5 maal de behoefte aan goedaardig weefsel. Daarom kan FDG-PET onderscheid maken tussen goedaardige lymfeklieren en lymfeklieren met uitzaaiingen, en evenzo tussen littekenweefsel en recidief van tumor.
Helaas is prostaatkanker slechts minimaal glucose-gretig en daarom is FDG-PET veel minder effectief bij het stadiëren van prostaatkanker. Het huidige door de FDA goedgekeurde beeldvormingsmiddel voor prostaatkanker is een monoklonaal antilichaam dat specifiek is voor prostaatkankercellen, capromab pendetide, gelabeld met een langlevend radionuclide [111]Indium dat wordt gebruikt om de patiënt gedurende een periode van zes dagen in beeld te brengen. Recente gegevens tonen echter aan dat een ander PET-radiofarmacon, [11C]acetaat (dat al jaren door de FDA is goedgekeurd voor cardiale beeldvorming), gretig wordt opgenomen door prostaatmetastasen en gevoeliger is dan [111]Indium capromab pendetide of FDG-PET .
Deze studie zal de klinische effectiviteit beoordelen van het gebruik van [11C]acetaat-PET-scans bij het identificeren van recidiverende prostaatkanker en zal trachten te vinden bij welke PSA-niveaus dit het meest effectief is.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positief voor recidiverende prostaatkanker volgens PSA-criteria
- Herhalingsdefinitie:
- Status postoperatieve radicale prostatectomie, recidief wordt gedefinieerd door een PSA groter dan of gelijk aan 0,2 ng/ml
- Patiënten bij wie externe bestraling of status na brachytherapie hebben gefaald, hebben een recidief zoals gedefinieerd als PSA boven 2,0 ng/ml het nadir PSA na behandeling
- De proefpersoon is in staat om de onderzoeksdoelstellingen te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat er aan een studie gerelateerde procedures worden gestart.
Uitsluitingscriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-status van ≥ 2
- Elke andere gelijktijdige maligniteit
- Patiënten zonder remissie van de ziekte (geen PSA-daling)
- Patiënten zonder terugkeer van de ziekte (PSA blijft laag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13429
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .