Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai kezelési döntések visszatérő prosztatarákos betegeknél [11C]acetátos PET-vizsgálat alapján

2018. május 10. frissítette: Wendell Yap, MD

Klinikai kezelési döntések [11C]-acetát pozitronemissziós tomográfia alapján biokémiai kiújulású prosztatarákos betegeken

A prosztatarákos betegek visszatérő betegségeinek értékelése során a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egyaránt rendkívül érzékeny módszerek a nyirokcsomók kimutatására, de nem specifikusak arra vonatkozóan, hogy a nyirokcsomók rosszindulatúak vagy jóindulatúak-e.

Míg a radioaktív glükózt (FDG) használó pozitronemissziós tomográfia (PET) forradalmasította a stádiumbesorolást, az újratervezést és a terápiára adott válasz monitorozását számos elterjedt rák esetében, mint például az emlőrák, a vastagbélrák, a nyelőcső, a fej és a nyak, a tüdő, a limfóma és a melanoma, a prosztatarák eredményei. A rák kevésbé érzékenynek bizonyult, mivel a prosztatarák alacsonyabb a glükóz iránti érzékenységgel. Egy újabb PET izotóp, amely a gyorsan szaporodó sejtek sejtmembránjába beépülő acetátot használ, nagyobb érzékenységet mutatott, mint az FDG a prosztatarák kimutatásában.

Ez a tanulmány a [11C]-acetátos PET-vizsgálatok klinikai hatékonyságát fogja felmérni a visszatérő prosztatarák azonosításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az FDG-PET képalkotás a radioaktív glükóz egy formáját (18-fluor-dezoxiglükóz vagy FDG) használja, amely lehetővé teszi a glükóz metabolikus sebességének mérését a test bármely szövetében. A legelterjedtebb daganatok glükóz-aviditása jellemzően nagyobb, mint 2,5-szerese a jóindulatú szövetek aviditásának. Ezért az FDG-PET képes különbséget tenni a jóindulatú nyirokcsomók és a metasztázisokat tartalmazó nyirokcsomók között, valamint hasonlóképpen a hegszövet és a daganat kiújulása között.

Sajnos a prosztatarák csak minimális mértékben szenved a glükóztól, ezért az FDG-PET sokkal kevésbé hatékony a prosztatarák stádiumba állításában. A jelenlegi FDA által jóváhagyott prosztatarák képalkotó szer egy prosztataráksejtekre specifikus monoklonális antitest, a capromab pendetid, amelyet egy hosszú élettartamú [111]indium radionukliddal jelöltek, amelyet a páciens hatnapos leképezésére használnak. A legújabb adatok azonban azt mutatják, hogy egy másik PET radiofarmakon, a [11C]acetát (amelyet az FDA már évek óta jóváhagyott szív-képalkotáshoz) a prosztata metasztázisok lelkesen felveszik, és érzékenyebb, mint az [111]indium capromab pendetide vagy az FDG-PET. .

Ez a tanulmány felméri a [11C]-acetát PET-vizsgálatok klinikai hatékonyságát a visszatérő prosztatarák azonosításában, és célja annak meghatározása, hogy mely PSA-szintek mellett a leghatékonyabb.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív a visszatérő prosztatarákra a PSA-kritériumok alapján
  • Az ismétlődés meghatározása:
  • A műtét utáni radikális prosztatektómia állapota, a kiújulást 0,2 ng/ml vagy annál nagyobb PSA határozza meg
  • Azoknál a betegeknél, akiknél sikertelen volt a külső sugárkezelés vagy a brachyterápia utáni állapot, a PSA-ként meghatározott recidíva a kezelés utáni legalacsonyabb PSA 2,0 ng/ml felett van.
  • Az alany képes megérteni a vizsgálati célokat, és írásos beleegyezését adja a vizsgálattal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) státusza ≥ 2
  • Bármilyen más egyidejű rosszindulatú daganat
  • Betegek a betegség remissziója nélkül (nincs PSA-csökkenés)
  • Betegek, akiknél nem fordul elő betegség (a PSA továbbra is alacsony)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wendell Yap, MD

Együttműködők

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13429

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a [11C]Acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel