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基于 [11C] 乙酸盐 PET 扫描的复发性前列腺癌患者的临床管理决策

2018年5月10日 更新者:Wendell Yap, MD

基于[11C]乙酸盐正电子发射断层扫描对生化复发的前列腺癌患者的临床管理决策

在评估前列腺癌患者的复发性疾病时,计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 都是检测淋巴结的高度敏感方法,但对于淋巴结是恶性还是良性并不具体。

虽然利用放射性葡萄糖 (FDG) 的正电子发射断层扫描 (PET) 彻底改变了分期、再分期和监测许多常见癌症的治疗反应,例如乳腺癌、结直肠癌、食道癌、头颈癌、肺癌、淋巴瘤和黑色素瘤,但前列腺癌的发现癌症已被证明不那么敏感,因为前列腺癌对葡萄糖的亲和力较低。 一种更新的 PET 同位素,利用掺入快速增殖细胞细胞膜的乙酸盐,在检测前列腺癌方面显示出比 FDG 更高的灵敏度。

本研究将评估利用 [11C] 乙酸盐 PET 扫描识别复发性前列腺癌的临床有效性。

研究概览

地位

不再可用

条件

详细说明

FDG-PET 成像使用一种放射性葡萄糖(18-氟脱氧葡萄糖或 FDG),可以测量体内任何组织的葡萄糖代谢率。 最普遍的肿瘤具有葡萄糖亲和力,其通常大于良性组织亲合力的2.5倍。 因此,FDG-PET 能够区分良性淋巴结和含有转移的淋巴结,同样能够区分瘢痕组织和肿瘤复发。

不幸的是,前列腺癌对葡萄糖的嗜好程度很低,因此 FDG-PET 在前列腺癌分期中的效果要差得多。 目前 FDA 批准的前列腺癌显像剂是一种特异性针对前列腺癌细胞的单克隆抗体,capromab pendetide,用长寿命放射性核素 [111] 铟标记,用于在六天内对患者进行成像。 然而,最近的数据表明,另一种 PET 放射性药物 [11C] 乙酸盐(多年来已被 FDA 批准用于心脏成像)被前列腺转移大量吸收,并且比 [111] 卡普单抗肽或 FDG-PET 更敏感.

这项研究将评估利用 [11C] 乙酸盐 PET 扫描识别复发性前列腺癌的临床有效性,并旨在找出它在什么 PSA 水平下最有效。

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 根据 PSA 标准,复发性前列腺癌呈阳性
  • 复发定义:
  • 状态术后根治性前列腺切除术,复发由大于或等于 0.2 ng/ml 的 PSA 定义
  • 外照射失败或近距离放射治疗后状态的患者复发定义为治疗后 PSA 高于 2.0 ng/ml 最低点 PSA
  • 受试者能够理解研究目标并在开始任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书。

排除标准:

  • ≥ 2 的东部肿瘤合作组 (ECOG) 状态
  • 任何其他并发恶性肿瘤
  • 未缓解疾病的患者(无 PSA 下降)
  • 没有疾病复发的患者(PSA 仍然很低)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wendell Yap, MD、University of Kansas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2013年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月23日

首次发布 (估计)

2013年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月10日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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