Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk behandlingsbeslutninger for tilbakevendende prostatakreftpasienter basert på [11C]Acetate PET-skanning

10. mai 2018 oppdatert av: Wendell Yap, MD

Kliniske behandlingsbeslutninger basert på [11C]Acetate Positron Emission Tomography utført på prostatakreftpasienter med biokjemisk residiv

Ved evaluering av prostatakreftpasienter for tilbakevendende sykdom, er computertomografi (CT) og magnetisk resonanstomografi (MRI) begge svært sensitive metoder for å oppdage lymfeknuter, men er ikke spesifikke for om lymfeknutene er ondartede eller godartede.

Mens positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av radioaktiv glukose (FDG) har revolusjonert iscenesettelse, gjenoppretting og overvåkingsrespons på terapi i mange utbredte kreftformer som bryst, kolorektal, spiserør, hode og nakke, lunge, lymfom og melanom, funn med prostata kreft har vist seg å være mindre følsom fordi prostatakreft har en lavere aviditet for glukose. En nyere PET-isotop, som bruker acetat som er inkorporert i cellemembranen til raskt prolifererende celler, har vist større følsomhet enn FDG for å oppdage prostatakreft.

Denne studien vil vurdere den kliniske effektiviteten av å bruke [11C]Acetate PET-skanninger for å identifisere tilbakevendende prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FDG-PET-bildebehandling bruker en form for radioaktiv glukose (18-fluor-deoksyglukose eller FDG), som tillater måling av glukosemetabolismen i ethvert vev i kroppen. De mest utbredte svulstene har en glukoseaviditet som vanligvis er større enn 2,5 ganger aviditeten til godartet vev. Derfor er FDG-PET i stand til å skille mellom benigne lymfeknuter og de som inneholder metastaser, og på samme måte mellom arrvev og tilbakefall av svulst.

Dessverre er prostatakreft bare minimalt med glukose, og derfor er FDG-PET mye mindre effektiv til å iscenesette prostatakreft. Det nåværende FDA-godkjente bildebehandlingsmidlet for prostatakreft er et monoklonalt antistoff spesifikt for prostatakreftceller, capromab pendetid, merket med et langtidslevende radionuklid [111]Indium som brukes til å avbilde pasienten over en seks dagers periode. Nyere data viser imidlertid at et annet PET-radiofarmasøytisk legemiddel, [11C]Acetat (som har vært godkjent av FDA i årevis for hjerteavbildning), blir ivrig tatt opp av prostatametastaser og er mer følsomt enn enten [111]Indium capromab pendetide eller FDG-PET .

Denne studien vil vurdere den kliniske effektiviteten av å bruke [11C]Acetate PET-skanninger for å identifisere tilbakevendende prostatakreft og tar sikte på å finne ved hvilke PSA-nivåer det er mest effektivt.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv for tilbakevendende prostatakreft etter PSA-kriterier
  • Gjentakelsesdefinisjon:
  • Status postoperativ radikal prostatektomi, residiv er definert av en PSA på større enn eller lik 0,2 ng/ml
  • Pasienter som har sviktet ekstern strålestråling, eller status post-brachyterapi, har residiv som definert som PSA over 2,0 ng/ml nadir PSA etter behandling
  • Forsøkspersonen er i stand til å forstå studiens mål og gi skriftlig informert samtykke før oppstart av noen studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på ≥ 2
  • Enhver annen samtidig malignitet
  • Pasienter uten remisjon av sykdom (ingen PSA-reduksjon)
  • Pasienter uten tilbakefall av sykdom (PSA forblir lav)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wendell Yap, MD

Samarbeidspartnere

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13429

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [11C]Acetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere