Decisões de manejo clínico para pacientes com câncer de próstata recorrente com base em [11C] PET Scan
Decisões de manejo clínico baseadas na tomografia por emissão de pósitrons [11C] realizada em pacientes com câncer de próstata com recorrência bioquímica
Ao avaliar pacientes com câncer de próstata para doença recorrente, a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (MRI) são métodos altamente sensíveis para detectar linfonodos, mas não são específicos quanto ao fato de os linfonodos serem malignos ou benignos.
Enquanto a tomografia por emissão de pósitrons (PET) utilizando glicose radioativa (FDG) revolucionou o estadiamento, reestadiamento e monitoramento da resposta à terapia em muitos cânceres prevalentes, como mama, colorretal, esôfago, cabeça e pescoço, pulmão, linfoma e melanoma, achados com próstata câncer se mostraram menos sensíveis porque o câncer de próstata tem menor avidez por glicose. Um novo isótopo PET, utilizando acetato que é incorporado na membrana celular de células de proliferação rápida, mostrou maior sensibilidade do que FDG na detecção de câncer de próstata.
Este estudo avaliará a eficácia clínica da utilização de PET scans com acetato de [11C] na identificação de câncer de próstata recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem FDG-PET usa uma forma de glicose radioativa (18-fluoro-desoxiglicose ou FDG), que permite a medição da taxa metabólica da glicose de qualquer tecido do corpo. Os tumores mais prevalentes têm uma avidez por glicose tipicamente superior a 2,5 vezes a avidez do tecido benigno. Portanto, o FDG-PET é capaz de discriminar entre linfonodos benignos e aqueles que contêm metástases e, da mesma forma, entre tecido cicatricial e recorrência do tumor.
Infelizmente, o câncer de próstata é apenas minimamente ávido por glicose e, portanto, o FDG-PET é muito menos eficaz no estadiamento do câncer de próstata. O atual agente de imagem aprovado pela FDA para câncer de próstata é um anticorpo monoclonal específico para células de câncer de próstata, capromab pendetide, marcado com um radionuclídeo de longa duração [111]Indium que é usado para gerar imagens do paciente durante um período de seis dias. No entanto, dados recentes mostram que outro radiofármaco PET, o [11C]Acetate (que foi aprovado pela FDA há anos para imagens cardíacas), é avidamente captado pela metástase da próstata e é mais sensível do que o [111]Indium capromab pendetide ou FDG-PET .
Este estudo avaliará a eficácia clínica da utilização de PET scans com acetato de [11C] na identificação de câncer de próstata recorrente e terá como objetivo descobrir em quais níveis de PSA é mais eficaz.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Positivo para câncer de próstata recorrente pelos critérios do PSA
- Definição de recorrência:
- Status pós-operatório de prostatectomia radical, a recorrência é definida por um PSA maior ou igual a 0,2 ng/ml
- Pacientes que falharam com radiação de feixe externo, ou status pós-braquiterapia, têm recorrência definida como PSA acima de 2,0 ng/ml, o PSA nadir após o tratamento
- O sujeito é capaz de compreender os objetivos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
Critério de exclusão:
- Status do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
- Qualquer outra malignidade concomitante
- Pacientes sem remissão da doença (sem diminuição do PSA)
- Pacientes sem recorrência da doença (o PSA permanece baixo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13429
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