Decyzje dotyczące postępowania klinicznego u pacjentów z nawracającym rakiem gruczołu krokowego na podstawie badania PET [11C]octanu
Decyzje dotyczące postępowania klinicznego na podstawie pozytonowej tomografii emisyjnej octanu [11C] wykonanej u pacjentów z rakiem prostaty z nawrotem biochemicznym
Podczas oceny pacjentów z rakiem prostaty pod kątem nawrotu choroby, tomografia komputerowa (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) są bardzo czułymi metodami wykrywania węzłów chłonnych, ale nie są specyficzne co do tego, czy węzły chłonne są złośliwe, czy łagodne.
Podczas gdy pozytonowa tomografia emisyjna (PET) wykorzystująca radioaktywną glukozę (FDG) zrewolucjonizowała ocenę stopnia zaawansowania, ponowne oszacowanie i monitorowanie odpowiedzi na leczenie w wielu powszechnych nowotworach, takich jak nowotwory piersi, jelita grubego, przełyku, głowy i szyi, płuc, chłoniak i czerniak, wyniki badań prostaty okazały się mniej wrażliwe, ponieważ rak prostaty ma niższą awidność glukozy. Nowszy izotop PET, wykorzystujący octan, który jest wbudowany w błonę komórkową szybko proliferujących komórek, wykazał większą czułość niż FDG w wykrywaniu raka prostaty.
W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność kliniczna wykorzystania skanów PET octanu [11C] w wykrywaniu nawracającego raka prostaty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obrazowanie FDG-PET wykorzystuje postać radioaktywnej glukozy (18-fluoro-dezoksyglukozy lub FDG), która umożliwia pomiar tempa metabolizmu glukozy w dowolnej tkance organizmu. Najbardziej rozpowszechnione nowotwory mają awidność glukozy, która jest zwykle większa niż 2,5-krotność awidności tkanki łagodnej. Dlatego FDG-PET jest w stanie rozróżnić łagodne węzły chłonne od tych z przerzutami i podobnie między blizną a wznową guza.
Niestety, rak gruczołu krokowego jest tylko minimalnie żądny glukozy, dlatego FDG-PET jest znacznie mniej skuteczny w ocenie stopnia zaawansowania raka gruczołu krokowego. Obecnie zatwierdzonym przez FDA środkiem do obrazowania raka prostaty jest przeciwciało monoklonalne specyficzne dla komórek raka prostaty, pendetyd kapromabu, znakowane długożyciowym radionuklidem [111]Ind, który jest używany do obrazowania pacjenta przez okres sześciu dni. Jednak ostatnie dane pokazują, że inny radiofarmaceutyk PET, octan [11C] (który od lat jest zatwierdzony przez FDA do obrazowania serca), jest chętniej wychwytywany przez przerzuty prostaty i jest bardziej czuły niż pendetyd kapromabu [111] indu lub FDG-PET .
W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność kliniczna wykorzystania skanów PET octanu [11C] w wykrywaniu nawrotów raka prostaty i będzie miało na celu ustalenie, przy jakich poziomach PSA jest to najbardziej skuteczne.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny dla nawracającego raka prostaty według kryteriów PSA
- Definicja nawrotu:
- Stan pooperacyjny po radykalnej prostatektomii, nawrót jest określony przez PSA równy lub większy niż 0,2 ng/ml
- Pacjenci, u których nie powiodła się radioterapia wiązką zewnętrzną lub stan po brachyterapii, mają nawrót zdefiniowany jako PSA powyżej 2,0 ng/ml nadir PSA po leczeniu
- Uczestnik jest w stanie zrozumieć cele badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
- Każdy inny współistniejący nowotwór złośliwy
- Pacjenci bez remisji choroby (brak spadku PSA)
- Pacjenci bez nawrotu choroby (poziom PSA pozostaje niski)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13429
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .