Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решения о клиническом ведении пациентов с рецидивирующим раком простаты на основе ПЭТ-сканирования с [11C]ацетатом

10 мая 2018 г. обновлено: Wendell Yap, MD

Клинические решения, основанные на [11C]ацетатной позитронно-эмиссионной томографии, выполненной у пациентов с раком предстательной железы с биохимическим рецидивом

При оценке пациентов с раком предстательной железы на наличие рецидива заболевания компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) являются высокочувствительными методами обнаружения лимфатических узлов, но не являются специфическими в отношении того, являются ли лимфатические узлы злокачественными или доброкачественными.

В то время как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с использованием радиоактивной глюкозы (ФДГ) произвела революцию в стадировании, повторном стадировании и мониторинге ответа на терапию при многих распространенных видах рака, таких как рак молочной железы, колоректальный рак, рак пищевода, головы и шеи, легких, лимфома и меланома, результаты исследования предстательной железы рак оказались менее чувствительными, потому что рак предстательной железы имеет более низкую авидность к глюкозе. Новый изотоп ПЭТ, использующий ацетат, который встраивается в клеточную мембрану быстро пролиферирующих клеток, показал большую чувствительность, чем ФДГ, при обнаружении рака предстательной железы.

В этом исследовании будет оцениваться клиническая эффективность использования [11C]ацетатной ПЭТ для выявления рецидивирующего рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В визуализации ФДГ-ПЭТ используется форма радиоактивной глюкозы (18-фтордезоксиглюкоза или ФДГ), которая позволяет измерять скорость метаболизма глюкозы в любой ткани организма. Наиболее распространенные опухоли имеют авидность глюкозы, которая обычно более чем в 2,5 раза превышает авидность доброкачественной ткани. Следовательно, ФДГ-ПЭТ способна отличать доброкачественные лимфатические узлы от тех, которые содержат метастазы, а также между рубцовой тканью и рецидивом опухоли.

К сожалению, рак предстательной железы лишь минимально поглощает глюкозу, и поэтому ФДГ-ПЭТ гораздо менее эффективна для определения стадии рака предстательной железы. В настоящее время одобренный FDA визуализирующий агент для рака предстательной железы представляет собой моноклональное антитело, специфичное к клеткам рака предстательной железы, капромаб пендетид, меченное долгоживущим радионуклидом [111]индия, которое используется для визуализации пациента в течение шестидневного периода. Однако недавние данные показывают, что другой радиофармацевтический ПЭТ-препарат, [11C]ацетат (который в течение многих лет был одобрен FDA для визуализации сердца), активно поглощается метастазами в предстательной железе и является более чувствительным, чем [111]индия капромаб пендетид или ФДГ-ПЭТ. .

В этом исследовании будет оцениваться клиническая эффективность использования ПЭТ-сканирования с [11C]ацетатом для выявления рецидива рака предстательной железы и будет поставлена ​​цель определить, при каких уровнях ПСА он наиболее эффективен.

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат на рецидив рака простаты по критериям ПСА
  • Определение повторения:
  • Статус после операции радикальной простатэктомии, рецидив определяется уровнем ПСА выше или равным 0,2 нг/мл.
  • Пациенты, у которых не удалось провести внешнее лучевое облучение или состояние после брахитерапии, имеют рецидив, определяемый как уровень ПСА выше 2,0 нг/мл наименьшего уровня ПСА после лечения.
  • Субъект способен понять цели исследования и предоставить письменное информированное согласие до начала любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

  • Статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≥ 2
  • Любое другое сопутствующее злокачественное новообразование
  • Пациенты без ремиссии заболевания (без снижения ПСА)
  • Пациенты без рецидива заболевания (ПСА остается низким)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wendell Yap, MD

Соавторы

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13429

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [11C]Ацетат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться