Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska hanteringsbeslut för återkommande prostatacancerpatienter baserat på [11C]Acetate PET Scan

10 maj 2018 uppdaterad av: Wendell Yap, MD

Kliniska hanteringsbeslut baserade på [11C]Acetate Positron Emission Tomografi utförd på prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall

Vid utvärdering av prostatacancerpatienter för återkommande sjukdom är datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) båda mycket känsliga metoder för att upptäcka lymfkörtlar, men de är inte specifika för om lymfkörtlarna är maligna eller godartade.

Medan positronemissionstomografi (PET) med användning av radioaktivt glukos (FDG) har revolutionerat iscensättning, återställning och övervakning av behandlingssvaret i många vanliga cancerformer såsom bröst, kolorektal, matstrupe, huvud och nacke, lungor, lymfom och melanom, fynd med prostata cancer har visat sig vara mindre känslig eftersom prostatacancer har en lägre aviditet för glukos. En nyare PET-isotop, som använder acetat som är införlivad i cellmembranet hos snabbt prolifererande celler, har visat större känslighet än FDG för att upptäcka prostatacancer.

Denna studie kommer att bedöma den kliniska effektiviteten av att använda [11C]Acetate PET-skanningar för att identifiera återkommande prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FDG-PET-avbildning använder en form av radioaktivt glukos (18-fluoro-deoxiglukos eller FDG), som möjliggör mätning av glukosmetabolismen i vilken vävnad som helst i kroppen. De vanligaste tumörerna har en glukosaviditet som vanligtvis är större än 2,5 gånger aviditeten hos benign vävnad. Därför kan FDG-PET skilja mellan godartade lymfkörtlar och de som innehåller metastaser, och på liknande sätt mellan ärrvävnad och återfall av tumör.

Tyvärr är prostatacancer endast minimalt med glukos, och därför är FDG-PET mycket mindre effektivt för att iscensätta prostatacancer. Det nuvarande FDA-godkända avbildningsmedlet för prostatacancer är en monoklonal antikropp specifik för prostatacancerceller, capromab pendetid, märkt med en långlivad radionuklid [111]Indium som används för att avbilda patienten under en sexdagarsperiod. Nya data visar dock att ett annat PET-radioläkemedel, [11C]Acetate (som har godkänts av FDA i flera år för hjärtavbildning), flitigt tas upp av prostatametastaser och är känsligare än antingen [111]Indium capromab pendetid eller FDG-PET .

Denna studie kommer att bedöma den kliniska effektiviteten av att använda [11C]Acetate PET-skanningar för att identifiera återkommande prostatacancer och syfta till att hitta vid vilka PSA-nivåer det är mest effektivt.

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positivt för återkommande prostatacancer enligt PSA-kriterier
  • Återkommande definition:
  • Status postoperativ radikal prostatektomi, recidiv definieras av ett PSA som är större än eller lika med 0,2 ng/ml
  • Patienter som har misslyckats med extern strålning, eller status efter brakyterapi, har återfall enligt definitionen som PSA över 2,0 ng/ml den nadir PSA efter behandling
  • Försökspersonen kan förstå studiens mål och ge skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer påbörjas.

Exklusions kriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på ≥ 2
  • Alla andra samtidiga maligniteter
  • Patienter utan sjukdomsremission (ingen PSA-minskning)
  • Patienter utan återfall av sjukdomen (PSA förblir låg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [11C]Acetat

3
Prenumerera