- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01777061
Kliniska hanteringsbeslut för återkommande prostatacancerpatienter baserat på [11C]Acetate PET Scan
Kliniska hanteringsbeslut baserade på [11C]Acetate Positron Emission Tomografi utförd på prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall
Vid utvärdering av prostatacancerpatienter för återkommande sjukdom är datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) båda mycket känsliga metoder för att upptäcka lymfkörtlar, men de är inte specifika för om lymfkörtlarna är maligna eller godartade.
Medan positronemissionstomografi (PET) med användning av radioaktivt glukos (FDG) har revolutionerat iscensättning, återställning och övervakning av behandlingssvaret i många vanliga cancerformer såsom bröst, kolorektal, matstrupe, huvud och nacke, lungor, lymfom och melanom, fynd med prostata cancer har visat sig vara mindre känslig eftersom prostatacancer har en lägre aviditet för glukos. En nyare PET-isotop, som använder acetat som är införlivad i cellmembranet hos snabbt prolifererande celler, har visat större känslighet än FDG för att upptäcka prostatacancer.
Denna studie kommer att bedöma den kliniska effektiviteten av att använda [11C]Acetate PET-skanningar för att identifiera återkommande prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FDG-PET-avbildning använder en form av radioaktivt glukos (18-fluoro-deoxiglukos eller FDG), som möjliggör mätning av glukosmetabolismen i vilken vävnad som helst i kroppen. De vanligaste tumörerna har en glukosaviditet som vanligtvis är större än 2,5 gånger aviditeten hos benign vävnad. Därför kan FDG-PET skilja mellan godartade lymfkörtlar och de som innehåller metastaser, och på liknande sätt mellan ärrvävnad och återfall av tumör.
Tyvärr är prostatacancer endast minimalt med glukos, och därför är FDG-PET mycket mindre effektivt för att iscensätta prostatacancer. Det nuvarande FDA-godkända avbildningsmedlet för prostatacancer är en monoklonal antikropp specifik för prostatacancerceller, capromab pendetid, märkt med en långlivad radionuklid [111]Indium som används för att avbilda patienten under en sexdagarsperiod. Nya data visar dock att ett annat PET-radioläkemedel, [11C]Acetate (som har godkänts av FDA i flera år för hjärtavbildning), flitigt tas upp av prostatametastaser och är känsligare än antingen [111]Indium capromab pendetid eller FDG-PET .
Denna studie kommer att bedöma den kliniska effektiviteten av att använda [11C]Acetate PET-skanningar för att identifiera återkommande prostatacancer och syfta till att hitta vid vilka PSA-nivåer det är mest effektivt.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt för återkommande prostatacancer enligt PSA-kriterier
- Återkommande definition:
- Status postoperativ radikal prostatektomi, recidiv definieras av ett PSA som är större än eller lika med 0,2 ng/ml
- Patienter som har misslyckats med extern strålning, eller status efter brakyterapi, har återfall enligt definitionen som PSA över 2,0 ng/ml den nadir PSA efter behandling
- Försökspersonen kan förstå studiens mål och ge skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status på ≥ 2
- Alla andra samtidiga maligniteter
- Patienter utan sjukdomsremission (ingen PSA-minskning)
- Patienter utan återfall av sjukdomen (PSA förblir låg)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13429
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på [11C]Acetat
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännu
-
University of PennsylvaniaAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringParkinsons sjukdom | Åderförkalkning | Kardiomyopati | Li-Fraumeni syndrom | Kardiovaskulär kapacitetFörenta staterna
-
Justin SimsAvslutadHepatocellulärt karcinomFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadProstatacancerpatienterFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General HospitalRekryteringTuberös skleroskomplex | LymfangioleiomyomatosFörenta staterna
-
Daniel VaenaAvslutadProstatacancer | Kastratresistent prostatacancerFörenta staterna
-
Columbia UniversityRekryteringNeurodegenerativa sjukdomar | Amyotrofisk lateral skleros | Alzheimers sjukdomFörenta staterna