- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01777061
Décisions de prise en charge clinique pour les patients atteints d'un cancer de la prostate récidivant basées sur la TEP [11C] à l'acétate
Décisions de prise en charge clinique basées sur la tomographie par émission de positrons [11C]acétate réalisée sur des patients atteints d'un cancer de la prostate présentant une récidive biochimique
Lors de l'évaluation des patients atteints d'un cancer de la prostate pour une maladie récurrente, la tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont deux méthodes très sensibles pour détecter les ganglions lymphatiques, mais ne précisent pas si les ganglions lymphatiques sont malins ou bénins.
Alors que la tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant du glucose radioactif (FDG) a révolutionné la stadification, la restadification et la surveillance de la réponse au traitement dans de nombreux cancers prévalents tels que le sein, le côlon, l'œsophage, la tête et le cou, le poumon, le lymphome et le mélanome, les découvertes avec la prostate cancer se sont avérés moins sensibles car le cancer de la prostate a une moindre avidité pour le glucose. Un isotope PET plus récent, utilisant de l'acétate qui est incorporé dans la membrane cellulaire des cellules à prolifération rapide, a montré une plus grande sensibilité que le FDG dans la détection du cancer de la prostate.
Cette étude évaluera l'efficacité clinique de l'utilisation de la TEP à l'acétate [11C] dans l'identification du cancer de la prostate récurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie FDG-PET utilise une forme de glucose radioactif (18-fluoro-désoxyglucose ou FDG), qui permet de mesurer le taux métabolique du glucose de n'importe quel tissu du corps. Les tumeurs les plus répandues ont une avidité pour le glucose qui est généralement supérieure à 2,5 fois l'avidité des tissus bénins. Par conséquent, le FDG-PET est capable de discriminer entre les ganglions lymphatiques bénins et ceux contenant des métastases, et de même entre le tissu cicatriciel et la récidive de la tumeur.
Malheureusement, le cancer de la prostate n'est que très peu avide de glucose et, par conséquent, la TEP-FDG est beaucoup moins efficace pour déterminer le stade du cancer de la prostate. L'agent d'imagerie actuellement approuvé par la FDA pour le cancer de la prostate est un anticorps monoclonal spécifique des cellules cancéreuses de la prostate, le capromab pendetide, marqué avec un radionucléide à longue durée de vie [111] Indium qui est utilisé pour imager le patient sur une période de six jours. Cependant, des données récentes montrent qu'un autre radiopharmaceutique TEP, l'acétate [11C] (approuvé par la FDA depuis des années pour l'imagerie cardiaque), est avidement absorbé par les métastases prostatiques et est plus sensible que le [111]Indium capromab pendetide ou le FDG-PET .
Cette étude évaluera l'efficacité clinique de l'utilisation des scans TEP à l'acétate [11C] pour identifier le cancer de la prostate récurrent et visera à déterminer à quels niveaux de PSA il est le plus efficace.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Positif pour le cancer de la prostate récurrent selon les critères PSA
- Définition de la récurrence :
- Statut post-opératoire prostatectomie radicale, la récidive est définie par un PSA supérieur ou égal à 0,2 ng/ml
- Les patients qui ont échoué à la radiothérapie externe, ou dont le statut post-curiethérapie, ont une récidive définie comme PSA au-dessus de 2,0 ng/ml le nadir PSA après le traitement
- Le sujet est capable de comprendre les objectifs de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Statut ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
- Toute autre tumeur maligne concomitante
- Patients sans rémission de la maladie (pas de diminution du PSA)
- Patients sans récidive de la maladie (le PSA reste bas)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13429
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