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Décisions de prise en charge clinique pour les patients atteints d'un cancer de la prostate récidivant basées sur la TEP [11C] à l'acétate

10 mai 2018 mis à jour par: Wendell Yap, MD

Décisions de prise en charge clinique basées sur la tomographie par émission de positrons [11C]acétate réalisée sur des patients atteints d'un cancer de la prostate présentant une récidive biochimique

Lors de l'évaluation des patients atteints d'un cancer de la prostate pour une maladie récurrente, la tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont deux méthodes très sensibles pour détecter les ganglions lymphatiques, mais ne précisent pas si les ganglions lymphatiques sont malins ou bénins.

Alors que la tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant du glucose radioactif (FDG) a révolutionné la stadification, la restadification et la surveillance de la réponse au traitement dans de nombreux cancers prévalents tels que le sein, le côlon, l'œsophage, la tête et le cou, le poumon, le lymphome et le mélanome, les découvertes avec la prostate cancer se sont avérés moins sensibles car le cancer de la prostate a une moindre avidité pour le glucose. Un isotope PET plus récent, utilisant de l'acétate qui est incorporé dans la membrane cellulaire des cellules à prolifération rapide, a montré une plus grande sensibilité que le FDG dans la détection du cancer de la prostate.

Cette étude évaluera l'efficacité clinique de l'utilisation de la TEP à l'acétate [11C] dans l'identification du cancer de la prostate récurrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie FDG-PET utilise une forme de glucose radioactif (18-fluoro-désoxyglucose ou FDG), qui permet de mesurer le taux métabolique du glucose de n'importe quel tissu du corps. Les tumeurs les plus répandues ont une avidité pour le glucose qui est généralement supérieure à 2,5 fois l'avidité des tissus bénins. Par conséquent, le FDG-PET est capable de discriminer entre les ganglions lymphatiques bénins et ceux contenant des métastases, et de même entre le tissu cicatriciel et la récidive de la tumeur.

Malheureusement, le cancer de la prostate n'est que très peu avide de glucose et, par conséquent, la TEP-FDG est beaucoup moins efficace pour déterminer le stade du cancer de la prostate. L'agent d'imagerie actuellement approuvé par la FDA pour le cancer de la prostate est un anticorps monoclonal spécifique des cellules cancéreuses de la prostate, le capromab pendetide, marqué avec un radionucléide à longue durée de vie [111] Indium qui est utilisé pour imager le patient sur une période de six jours. Cependant, des données récentes montrent qu'un autre radiopharmaceutique TEP, l'acétate [11C] (approuvé par la FDA depuis des années pour l'imagerie cardiaque), est avidement absorbé par les métastases prostatiques et est plus sensible que le [111]Indium capromab pendetide ou le FDG-PET .

Cette étude évaluera l'efficacité clinique de l'utilisation des scans TEP à l'acétate [11C] pour identifier le cancer de la prostate récurrent et visera à déterminer à quels niveaux de PSA il est le plus efficace.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Positif pour le cancer de la prostate récurrent selon les critères PSA
  • Définition de la récurrence :
  • Statut post-opératoire prostatectomie radicale, la récidive est définie par un PSA supérieur ou égal à 0,2 ng/ml
  • Les patients qui ont échoué à la radiothérapie externe, ou dont le statut post-curiethérapie, ont une récidive définie comme PSA au-dessus de 2,0 ng/ml le nadir PSA après le traitement
  • Le sujet est capable de comprendre les objectifs de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Statut ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
  • Toute autre tumeur maligne concomitante
  • Patients sans rémission de la maladie (pas de diminution du PSA)
  • Patients sans récidive de la maladie (le PSA reste bas)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendell Yap, MD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

28 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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