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拡散強調画像による全身磁気共鳴画像：神経線維腫症における潜在的な役割 (NEFIMAR)

2013年1月23日 更新者：Steven Pans、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

全身MRIは神経線維腫症1型の患者に実施されます

目的 1:

総腫瘍量（神経線維腫）を決定し、網状神経線維腫または悪性末梢神経鞘腫瘍を診断する。 すべての患者は、ベースライン全身MRIの2年後にスキャンされ、総腫瘍量の変化を調査します。

目的 2: ハイリスク神経線維腫の診断における拡散強調画像の付加価値

目的 3: 悪性神経鞘腫瘍と神経線維腫の見かけの拡散係数を決定する。

目的 4 : 外科的に切除された神経線維腫/悪性神経鞘腫瘍の病理組織学と MRI 所見との相関

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に証明された神経線維腫症タイプ 1 のすべての患者を含めることができます。

説明

包含基準:

  • 6歳から50歳までの神経線維腫症1型の患者

除外基準:

  • -MRIでスキャンすることが許可されていない患者（禁忌：ペースメーカー編）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経線維腫症 1

神経線維腫症タイプ 1 と診断されたすべての患者。 グループ 1: 追加の画像検査または手術 高リスクの神経線維腫 (潜在的な悪性腫瘍) の患者がいます。 これらの患者は、追加の検査または手術を受けます（この研究以外）。 2年以内のフォローアップMRI（研究MRI）

グループ 2:

MRIで疑わしい病変はありません。 2年以内のフォローアップ（MRI検査）。
他の：追加の画像検査または手術
特別な介入は必要ありません。 MRIで疑わしい病変が診断された場合は、さらなる調査が計画されます（PET-CTまたは手術 - 生検）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総腫瘍量の推定と高リスク神経線維腫の診断
時間枠：1ヶ月
全身 MRI (頭から膝まで) による神経線維腫の総腫瘍量の推定。 T2 強調シーケンスおよび拡散強調シーケンスによる、胸部、腹部、骨盤、四肢の高リスク神経線維腫の診断。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハイリスク神経線維腫の診断
時間枠：2ヶ月
神経線維腫症の一部の患者には、病変、前悪性または悪性の神経線維腫があります。 追加のイメージング (PET-CT)、生検または外科的治療は、病変の組織病理学と組み合わせて必要です。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Steven Pans, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2013年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月23日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEFIMAR
  • S52684 (その他の識別子：Clinicla trial Center UZ Leuven)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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