Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egész test mágneses rezonancia képalkotás diffúziós súlyozott képalkotással: lehetséges szerep a neurofibromatózisban (NEFIMAR)

2013. január 23. frissítette: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Az 1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő betegeknél teljes test MRI-t végeznek

1. CÉL:

A teljes tumorterhelés (neurofibroma) meghatározására és a plexiform neurofibromák vagy rosszindulatú perifériás ideghüvely daganatok diagnosztizálására. Minden beteget két évvel a kiindulási teljes test MRI vizsgálat után szkennelnek, hogy megvizsgálják a teljes tumorterhelés változásait.

2. CÉL: a diffúziós súlyozott képalkotás hozzáadott értéke a magas kockázatú neurofibrómák diagnosztizálásában

3. CÉL: a rosszindulatú ideghüvely daganatok és a neurofibroma látszólagos diffúziós együtthatójának meghatározása.

4. CÉL: összefüggés a sebészileg eltávolított neurofibroma/rosszindulatú ideghüvely-daganatok hisztopatológiája és az MRI-leletek között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium
        • Toborzás
        • University Hospitals Leuven
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden klinikailag igazolt 1-es típusú neurofibromatosisban szenvedő beteg bevonható.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú neurofibromatózisban szenvedő, 6 és 50 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél nem végezhető MRI vizsgálat (ellenjavallatok: pacemaker szerk.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neurofibromatosis 1

Minden 1-es típusú neurofibromatózissal diagnosztizált beteg. 1. CSOPORT: KIEGÉSZÍTŐ KÉPELTETÉS VAGY MŰTÉT: Lesznek magas kockázatú neurofibromában (potenciális rosszindulatú) szenvedő betegek. Ezek a betegek további vizsgálatokon vagy műtéten esnek át (a vizsgálaton kívül). Követő MRI 2 éven belül (tanulmányi MRI)

2. CSOPORT:

Nincsenek gyanús elváltozások az MRI-n. Nyomon követés 2 éven belül (MRI vizsgálat).
Egyéb: További képalkotás vagy műtét
Nincs szükség speciális beavatkozásra. Ha az MRI-n gyanús elváltozást diagnosztizálnak, további vizsgálatot terveznek (PET-CT vagy műtét - biopszia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes tumorterhelés becslése és a magas kockázatú neurofibromák diagnózisa
Időkeret: 1 hónap
A neurofibrómák teljes tumorterhelésének becslése teljes test MRI-vel (fejtől térdig). Nagy kockázatú neurofibroma diagnózisa a mellkasban, a hasban, a medencében és a végtagokban T2 súlyozott szekvenciával és diffúziós súlyozott szekvenciával.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magas kockázatú neurofibroma diagnosztizálására
Időkeret: 2 hónap
Néhány neurofibromatózisban szenvedő betegnél elváltozások, pre-malignus vagy rosszindulatú neurofibromák vannak. Kiegészítő képalkotás (PET-CT), biopszia vagy sebészeti kezelés szükséges a lézió szövettani vizsgálatával kombinálva.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEFIMAR
  • S52684 (Egyéb azonosító: Clinicla trial Center UZ Leuven)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel