Imágenes de resonancia magnética de cuerpo entero con imágenes ponderadas por difusión: papel potencial en la neurofibromatosis (NEFIMAR)
Se realizará resonancia magnética de cuerpo entero en pacientes con neurofibromatosis tipo 1
PROPÓSITO 1:
Para determinar la carga tumoral total (neurofibroma) y para diagnosticar neurofibromas plexiformes o tumores malignos de la vaina de los nervios periféricos. Todos los pacientes serán escaneados dos años después de la resonancia magnética de cuerpo entero de referencia para investigar los cambios en la carga tumoral total.
FINALIDAD 2: valor añadido de la imagen potenciada en difusión en el diagnóstico de neurofibromas de alto riesgo
FINALIDAD 3: determinar el coeficiente de difusión aparente de los tumores malignos de la vaina nerviosa y del neurofibroma.
PROPÓSITO 4: correlación entre la histopatología del neurofibroma/tumores malignos de la vaina nerviosa extirpados quirúrgicamente y los hallazgos de la resonancia magnética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Steven Pans, MD
- Número de teléfono: 3216340505s
- Correo electrónico: steven.pans@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
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Contacto:
- Steven Pans, MD
- Número de teléfono: 3216340505
- Correo electrónico: steven.pans@uzleuven.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neurofibromatosis tipo 1, entre 6 y 50 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes a los que no se les permite ser escaneados en MRI (contraindicaciones: marcapasos ed.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neurofibromatosis 1
Todos los pacientes con diagnóstico de neurofibromatosis tipo 1. GRUPO 1: IMÁGENES ADICIONALES O CIRUGÍA Habrá pacientes con neurofibromas de alto riesgo (potencialmente malignos). Estos pacientes se someterán a exámenes adicionales o cirugía (fuera de este estudio). Resonancia magnética de seguimiento dentro de los 2 años (resonancia magnética de estudio) GRUPO 2: Sin lesiones sospechosas en la RM. Seguimiento a los 2 años (Estudio RM). |
No es necesaria ninguna intervención específica.
Si se diagnostica una lesión sospechosa en la resonancia magnética, se planificará una investigación adicional (PET-CT o cirugía - biopsia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la carga tumoral total y diagnóstico de neurofibromas de alto riesgo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Estimación de la carga tumoral total de neurofibromas con resonancia magnética de cuerpo entero (cabeza a rodilla).
Diagnóstico de neurofibroma de alto riesgo en tórax, abdomen, pelvis y extremidades con secuencia potenciada en T2 y secuencia potenciada en difusión.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para diagnosticar neurofibroma de alto riesgo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Algunos pacientes con neurofibromatosis presentan lesiones, neurofibromas premalignos o malignos.
Es necesaria una imagen adicional (PET-CT), una biopsia o un tratamiento quirúrgico en combinación con la histopatología de la lesión.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cai W, Kassarjian A, Bredella MA, Harris GJ, Yoshida H, Mautner VF, Wenzel R, Plotkin SR. Tumor burden in patients with neurofibromatosis types 1 and 2 and schwannomatosis: determination on whole-body MR images. Radiology. 2009 Mar;250(3):665-73. doi: 10.1148/radiol.2503080700.
- Tucker T, Friedman JM, Friedrich RE, Wenzel R, Funsterer C, Mautner VF. Longitudinal study of neurofibromatosis 1 associated plexiform neurofibromas. J Med Genet. 2009 Feb;46(2):81-5. doi: 10.1136/jmg.2008.061051. Epub 2008 Oct 17.
- Van Meerbeeck SF, Verstraete KL, Janssens S, Mortier G. Whole body MR imaging in neurofibromatosis type 1. Eur J Radiol. 2009 Feb;69(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.024. Epub 2008 Dec 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Sarcoma
- Síndromes neurocutáneos
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibrosarcoma
- Neurofibromatosis
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neurofibrosarcoma
Otros números de identificación del estudio
- NEFIMAR
- S52684 (Otro identificador: Clinicla trial Center UZ Leuven)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .