Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała z obrazowaniem ważonym dyfuzją: potencjalna rola w nerwiakowłókniakowatości (NEFIMAR)
MRI całego ciała zostanie wykonane u pacjentów z nerwiakowłókniakowatością typu 1
CEL 1:
Do określenia całkowitego obciążenia nowotworem (neurofibroma) oraz do diagnostyki nerwiakowłókniaków splotowatych lub złośliwych guzów osłonek nerwów obwodowych. Wszyscy pacjenci zostaną przeskanowani dwa lata po wyjściowym MRI całego ciała w celu zbadania zmian całkowitego obciążenia guzem.
CEL 2: Wartość dodana obrazowania ważonego dyfuzją w diagnostyce nerwiakowłókniaków wysokiego ryzyka
CEL 3: określenie pozornego współczynnika dyfuzji złośliwych guzów osłonek nerwów i nerwiakowłókniaków.
CEL 4: korelacja między histopatologią chirurgicznie wyciętych nerwiakowłókniaków/nowotworów złośliwych osłonek nerwów a wynikami MRI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Steven Pans, MD
- Numer telefonu: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nerwiakowłókniakowatością typu 1 w wieku od 6 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą być poddani badaniu MRI (przeciwwskazania: rozrusznik serca red.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nerwiakowłókniakowatość 1
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem nerwiakowłókniakowatości typu 1. GRUPA 1: DODATKOWE BADANIE LUB ZABIEGI CHIRURGICZNE Będą pacjenci z nerwiakowłókniakami wysokiego ryzyka (potencjalnie złośliwymi). Pacjenci ci zostaną poddani dodatkowym badaniom lub operacji (poza tym badaniem). Kontrolne MRI w ciągu 2 lat (badanie MRI) GRUPA 2: Żadnych podejrzanych zmian w MRI. Obserwacja w ciągu 2 lat (badanie MRI). |
Nie jest wymagana żadna konkretna interwencja.
W przypadku stwierdzenia podejrzanej zmiany w badaniu MRI planowane jest dalsze badanie (PET-CT lub operacja - biopsja)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie całkowitego obciążenia nowotworem i diagnostyka nerwiakowłókniaków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oszacowanie całkowitego obciążenia nowotworem nerwiakowłókniaków za pomocą MRI całego ciała (od głowy do kolana).
Rozpoznanie nerwiakowłókniaka wysokiego ryzyka w klatce piersiowej, jamie brzusznej, miednicy i kończynach za pomocą sekwencji ważonej T2 i sekwencji ważonej dyfuzją.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zdiagnozować nerwiakowłókniaka wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Niektórzy pacjenci z nerwiakowłókniakowatością mają zmiany, przednowotworowe lub złośliwe nerwiakowłókniaki.
Konieczne jest dodatkowe badanie obrazowe (PET-CT), biopsja lub leczenie chirurgiczne w połączeniu z histopatologią zmiany.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cai W, Kassarjian A, Bredella MA, Harris GJ, Yoshida H, Mautner VF, Wenzel R, Plotkin SR. Tumor burden in patients with neurofibromatosis types 1 and 2 and schwannomatosis: determination on whole-body MR images. Radiology. 2009 Mar;250(3):665-73. doi: 10.1148/radiol.2503080700.
- Tucker T, Friedman JM, Friedrich RE, Wenzel R, Funsterer C, Mautner VF. Longitudinal study of neurofibromatosis 1 associated plexiform neurofibromas. J Med Genet. 2009 Feb;46(2):81-5. doi: 10.1136/jmg.2008.061051. Epub 2008 Oct 17.
- Van Meerbeeck SF, Verstraete KL, Janssens S, Mortier G. Whole body MR imaging in neurofibromatosis type 1. Eur J Radiol. 2009 Feb;69(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.024. Epub 2008 Dec 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Nowotwory, tkanka łączna
- Mięsak
- Zespoły nerwowo-skórne
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Włókniakomięsak
- Nerwiakowłókniakowatość
- Nerwiakowłókniakowatość 1
- Nerwiakowłókniak
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nerwiakowłókniakomięsak
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEFIMAR
- S52684 (Inny identyfikator: Clinicla trial Center UZ Leuven)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .