Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí celého těla s difúzně váženým zobrazováním: potenciální role u neurofibromatózy (NEFIMAR)

23. ledna 2013 aktualizováno: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

U pacientů s neurofibromatózou typu 1 bude provedena celotělová MRI

ÚČEL 1:

Stanovit celkovou nádorovou zátěž (neurofibrom) a diagnostikovat plexiformní neurofibromy nebo maligní nádory pochvy periferního nervu. Všichni pacienti budou skenováni dva roky po základním MRI celého těla, aby se prozkoumaly změny celkové nádorové zátěže.

ÚČEL 2: přidaná hodnota difuzně váženého zobrazování v diagnostice vysoce rizikových neurofibromů

ÚČEL 3 : stanovit zdánlivý difúzní koeficient maligních nádorů nervových pochev a neurofibromů.

ÚČEL 4: korelace mezi histopatologií chirurgicky resekovaného neurofibromu/maligního tumoru pochvy nervu a nálezy MRI

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • Nábor
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadit lze všechny pacienty s klinicky prokázanou neurofibromatózou 1. typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neurofibromatózou typu 1 ve věku od 6 do 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kterým není povoleno skenování na MRI (kontraindikace: kardiostimulátor ed.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurofibromatóza 1

Všichni pacienti s diagnózou neurofibromatózy typu 1. SKUPINA 1: DOPLŇKOVÉ ZOBRAZENÍ NEBO CHIRURGIE Budou pacienti s vysoce rizikovými neurofibromy (potenciální maligní). Tito pacienti podstoupí další vyšetření nebo operaci (mimo tuto studii). Následná MRI do 2 let (studie MRI)

SKUPINA 2:

Žádné podezřelé léze na MRI. Sledování do 2 let (studie MRI).
Jiný: Dodatečné zobrazení nebo chirurgický zákrok
Není nutný žádný specifický zásah. Pokud je na MRI diagnostikována podezřelá léze, bude naplánováno další vyšetření (PET-CT nebo operace – biopsie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad celkové nádorové zátěže a diagnostika vysoce rizikových neurofibromů
Časové okno: 1 měsíc
Odhad celkové nádorové zátěže neurofibromů pomocí celotělové MRI (od hlavy ke koleni). Diagnostika vysoce rizikového neurofibromu v hrudníku, břiše, pánvi a končetinách s T2-váženou sekvencí a difúzně váženou sekvencí.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K diagnostice vysoce rizikového neurofibromu
Časové okno: 2 měsíce
Někteří pacienti s neurofibromatózou mají léze, premaligní nebo maligní neurofibromy. V kombinaci s histopatologií léze je nutné další zobrazení (PET-CT), biopsie nebo chirurgická léčba.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEFIMAR
  • S52684 (Jiný identifikátor: Clinicla trial Center UZ Leuven)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit