Магнитно-резонансная томография всего тела с диффузионно-взвешенной визуализацией: потенциальная роль в нейрофиброматозе (NEFIMAR)
МРТ всего тела будет проводиться пациентам с нейрофиброматозом 1 типа
ЦЕЛЬ 1:
Для определения общей опухолевой нагрузки (нейрофибромы) и диагностики плексиформных нейрофибром или злокачественных опухолей оболочек периферических нервов. Все пациенты будут просканированы через два года после базовой МРТ всего тела, чтобы исследовать изменения общей опухолевой нагрузки.
ЦЕЛЬ 2: дополнительная ценность диффузионно-взвешенной визуализации в диагностике нейрофибром высокого риска
ЦЕЛЬ 3 : определить кажущийся коэффициент диффузии злокачественных опухолей оболочек нервов и нейрофибром.
ЦЕЛЬ 4: корреляция между гистопатологией хирургически резецированной нейрофибромы/злокачественной опухоли оболочки нерва и результатами МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Steven Pans, MD
- Номер телефона: 3216340505s
- Электронная почта: steven.pans@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven
-
Контакт:
- Steven Pans, MD
- Номер телефона: 3216340505
- Электронная почта: steven.pans@uzleuven.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нейрофиброматозом 1 типа в возрасте от 6 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым нельзя проходить сканирование на МРТ (противопоказания: кардиостимулятор — ред.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейрофиброматоз 1
Все пациенты с диагнозом нейрофиброматоз типа 1. ГРУППА 1: ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОБРАЖЕНИЕ ИЛИ ОПЕРАЦИЯ. Будут пациенты с нейрофибромами высокого риска (потенциально злокачественными). Этим пациентам будут проведены дополнительные обследования или операции (вне данного исследования). Контрольная МРТ через 2 года (учебная МРТ) ГРУППА 2: На МРТ подозрительных очагов нет. Последующее наблюдение в течение 2 лет (исследование МРТ). |
Никакого специального вмешательства не требуется.
Если на МРТ диагностируется подозрительное поражение, будет запланировано дальнейшее исследование (ПЭТ-КТ или операция - биопсия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общей опухолевой нагрузки и диагностика нейрофибром высокого риска
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка общей опухолевой нагрузки нейрофибром с помощью МРТ всего тела (от головы до колена).
Диагностика нейрофибромы высокого риска в грудной клетке, брюшной полости, тазу и конечностях с помощью Т2-взвешенной последовательности и диффузионно-взвешенной последовательности.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для диагностики нейрофибромы высокого риска
Временное ограничение: 2 месяца
|
Некоторые пациенты с нейрофиброматозом имеют поражения, предраковые или злокачественные нейрофибромы.
Необходимы дополнительная визуализация (ПЭТ-КТ), биопсия или хирургическое лечение в сочетании с гистопатологией поражения.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cai W, Kassarjian A, Bredella MA, Harris GJ, Yoshida H, Mautner VF, Wenzel R, Plotkin SR. Tumor burden in patients with neurofibromatosis types 1 and 2 and schwannomatosis: determination on whole-body MR images. Radiology. 2009 Mar;250(3):665-73. doi: 10.1148/radiol.2503080700.
- Tucker T, Friedman JM, Friedrich RE, Wenzel R, Funsterer C, Mautner VF. Longitudinal study of neurofibromatosis 1 associated plexiform neurofibromas. J Med Genet. 2009 Feb;46(2):81-5. doi: 10.1136/jmg.2008.061051. Epub 2008 Oct 17.
- Van Meerbeeck SF, Verstraete KL, Janssens S, Mortier G. Whole body MR imaging in neurofibromatosis type 1. Eur J Radiol. 2009 Feb;69(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.024. Epub 2008 Dec 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования соединительной ткани
- Саркома
- Нейро-кожные синдромы
- Новообразования периферической нервной системы
- Новообразования, фиброзная ткань
- Фибросаркома
- Нейрофиброматоз
- Нейрофиброматоз 1
- Нейрофиброма
- Новообразования нервной оболочки
- Нейрофибросаркома
Другие идентификационные номера исследования
- NEFIMAR
- S52684 (Другой идентификатор: Clinicla trial Center UZ Leuven)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .