Imagem de ressonância magnética de corpo inteiro com imagem ponderada por difusão: papel potencial na neurofibromatose (NEFIMAR)
Ressonância magnética de corpo inteiro será realizada em pacientes com neurofibromatose tipo 1
FINALIDADE 1:
Determinar a carga tumoral total (neurofibroma) e diagnosticar neurofibromas plexiformes ou tumores malignos da bainha do nervo periférico. Todos os pacientes serão escaneados dois anos após a ressonância magnética de corpo inteiro inicial para investigar as mudanças na carga tumoral total.
OBJETIVO 2: valor agregado da imagem ponderada por difusão no diagnóstico de neurofibromas de alto risco
OBJETIVO 3: determinar o coeficiente de difusão aparente dos tumores malignos da bainha nervosa e do neurofibroma.
OBJETIVO 4: correlação entre a histopatologia do neurofibroma/tumores malignos da bainha do nervo ressecados cirurgicamente e os achados da RM
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
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Contato:
- Steven Pans, MD
- Número de telefone: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neurofibromatose tipo 1, entre 6 e 50 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem ser examinados em ressonância magnética (contra-indicações: marca-passo ed.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Neurofibromatose 1
Todos os pacientes com diagnóstico de neurofibromatose tipo 1. GRUPO 1: IMAGEM ADICIONAL OU CIRURGIA Haverá pacientes com neurofibromas de alto risco (potencialmente malignos). Esses pacientes serão submetidos a exames complementares ou cirurgia (fora deste estudo). Ressonância magnética de acompanhamento dentro de 2 anos (ressonância magnética de estudo) GRUPO 2: Sem lesões suspeitas na RM. Acompanhamento dentro de 2 anos (Estudo MRI). |
Nenhuma intervenção específica é necessária.
Se uma lesão suspeita for diagnosticada na ressonância magnética, uma investigação mais aprofundada será planejada (PET-CT ou cirurgia - biópsia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa da carga tumoral total e diagnóstico de neurofibromas de alto risco
Prazo: 1 mês
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Estimativa da carga tumoral total de neurofibromas com ressonância magnética de corpo inteiro (da cabeça ao joelho).
Diagnóstico de neurofibroma de alto risco no tórax, abdome, pelve e extremidades com sequência ponderada em T2 e sequência ponderada em difusão.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para diagnosticar neurofibroma de alto risco
Prazo: 2 meses
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Alguns pacientes com neurofibromatose apresentam lesões, neurofibromas pré-malignos ou malignos.
Exames complementares de imagem (PET-CT), biópsia ou tratamento cirúrgico são necessários em combinação com a histopatologia da lesão.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cai W, Kassarjian A, Bredella MA, Harris GJ, Yoshida H, Mautner VF, Wenzel R, Plotkin SR. Tumor burden in patients with neurofibromatosis types 1 and 2 and schwannomatosis: determination on whole-body MR images. Radiology. 2009 Mar;250(3):665-73. doi: 10.1148/radiol.2503080700.
- Tucker T, Friedman JM, Friedrich RE, Wenzel R, Funsterer C, Mautner VF. Longitudinal study of neurofibromatosis 1 associated plexiform neurofibromas. J Med Genet. 2009 Feb;46(2):81-5. doi: 10.1136/jmg.2008.061051. Epub 2008 Oct 17.
- Van Meerbeeck SF, Verstraete KL, Janssens S, Mortier G. Whole body MR imaging in neurofibromatosis type 1. Eur J Radiol. 2009 Feb;69(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.024. Epub 2008 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Sarcoma
- Síndromes Neurocutâneas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Fibrossarcoma
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibroma
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Neurofibrossarcoma
Outros números de identificação do estudo
- NEFIMAR
- S52684 (Outro identificador: Clinicla trial Center UZ Leuven)
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