弥散加权成像全身磁共振成像：在神经纤维瘤病中的潜在作用 (NEFIMAR)
2013年1月23日 更新者：Steven Pans、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
将对 1 型神经纤维瘤病患者进行全身 MRI
目的 1：
确定总肿瘤负荷（神经纤维瘤）并诊断丛状神经纤维瘤或恶性周围神经鞘瘤。 所有患者将在基线全身 MRI 两年后进行扫描，以调查总肿瘤负荷的变化。
目的 2：弥散加权成像在高危神经纤维瘤诊断中的附加价值
目的3：确定恶性神经鞘瘤和神经纤维瘤的表观扩散系数。
目的 4：手术切除的神经纤维瘤/恶性神经鞘瘤的组织病理学与 MRI 结果之间的相关性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Steven Pans, MD
- 电话号码：3216340505s
- 邮箱：steven.pans@uzleuven.be
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- 招聘中
- University Hospitals Leuven
-
接触：
- Steven Pans, MD
- 电话号码：3216340505
- 邮箱：steven.pans@uzleuven.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
可以包括所有临床证实为 1 型神经纤维瘤病的患者。
描述
纳入标准：
- 6 至 50 岁的 1 型神经纤维瘤病患者
排除标准：
- 不允许进行 MRI 扫描的患者（禁忌症：起搏器版）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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神经纤维瘤病 1
所有被诊断患有 1 型神经纤维瘤病的患者。 第 1 组：额外的影像学检查或手术 将有患有高危神经纤维瘤（潜在恶性）的患者。 这些患者将接受额外的检查或手术（在本研究之外）。 2 年内复查 MRI（研究 MRI） 第 2 组： MRI 无可疑病灶。 2 年内随访（研究 MRI）。 |
无需特殊干预。
如果在 MRI 上诊断出可疑病变，将计划进行进一步调查（PET-CT 或手术 - 活检）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总肿瘤负荷的估计和高危神经纤维瘤的诊断
大体时间：1个月
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用全身 MRI（头到膝）估计神经纤维瘤的总肿瘤负荷。
用 T2 加权序列和扩散加权序列诊断胸部、腹部、骨盆和四肢的高危神经纤维瘤。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断高危神经纤维瘤
大体时间：2个月
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部分神经纤维瘤病患者有病变、恶变前或恶性神经纤维瘤。
结合病变的组织病理学，需要额外的影像学检查 (PET-CT)、活检或手术治疗。
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Pans, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cai W, Kassarjian A, Bredella MA, Harris GJ, Yoshida H, Mautner VF, Wenzel R, Plotkin SR. Tumor burden in patients with neurofibromatosis types 1 and 2 and schwannomatosis: determination on whole-body MR images. Radiology. 2009 Mar;250(3):665-73. doi: 10.1148/radiol.2503080700.
- Tucker T, Friedman JM, Friedrich RE, Wenzel R, Funsterer C, Mautner VF. Longitudinal study of neurofibromatosis 1 associated plexiform neurofibromas. J Med Genet. 2009 Feb;46(2):81-5. doi: 10.1136/jmg.2008.061051. Epub 2008 Oct 17.
- Van Meerbeeck SF, Verstraete KL, Janssens S, Mortier G. Whole body MR imaging in neurofibromatosis type 1. Eur J Radiol. 2009 Feb;69(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.024. Epub 2008 Dec 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月23日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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