Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse af hele kroppen med diffusionsvægtet billeddannelse: potentiel rolle i neurofibromatose (NEFIMAR)

23. januar 2013 opdateret af: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Helkrops-MR vil blive udført hos patienter med neurofibromatose type 1

FORMÅL 1:

At bestemme den samlede tumorbelastning (neurofibroma) og at diagnosticere plexiforme neurofibromer eller maligne perifere nerveskedetumorer. Alle patienter vil blive scannet to år efter baseline helkrops-MRI for at undersøge ændringerne i den samlede tumorbelastning.

FORMÅL 2: merværdi af diffusionsvægtet billeddannelse til diagnosticering af højrisiko neurofibromer

FORMÅL 3: at bestemme den tilsyneladende diffusionskoefficient for de ondartede nerveskedetumorer og neurofibrom.

FORMÅL 4: sammenhæng mellem histopatologi af de kirurgisk resekerede neurofibrom/maligne nerveskedetumorer og MR-fund

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en klinisk dokumenteret neurofibromatose type 1 kan inkluderes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neurofibromatose type 1, mellem 6 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke må scannes på MR (kontraindikationer: pacemaker red.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neurofibromatose 1

Alle patienter diagnosticeret med neurofibromatose type 1. GRUPPE 1: YDERLIGERE BILLEDGÅENDE ELLER KIRURGI Der vil være patienter med højrisiko neurofibromer (potentielt maligne). Disse patienter vil gennemgå yderligere undersøgelser eller operation (uden for denne undersøgelse). Opfølgning MR inden for 2 år (undersøgelse MR )

GRUPPE 2:

Ingen mistænkelige læsioner ved MR. Opfølgning indenfor 2 år(Undersøgelse MR).
Andet: Yderligere billeddannelse eller operation
Ingen specifik indgriben er nødvendig. Hvis en mistænkelig læsion diagnosticeres på MR, vil yderligere undersøgelse blive planlagt (PET-CT eller operation - biopsi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af total tumorbelastning og diagnose af højrisiko neurofibromer
Tidsramme: 1 måned
Estimering af den samlede tumorbelastning af neurofibromer med MRI af hele kroppen (hoved til knæ). Diagnose af højrisiko neurofibrom i brystet, maven, bækkenet og ekstremiteterne med T2-vægtet sekvens og diffusionsvægtet sekvens.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At diagnosticere højrisiko neurofibrom
Tidsramme: 2 måneder
Nogle patienter med neurofibromatose har læsioner, præ-maligne eller ondartede neurofibromer. Yderligere billeddannelse (PET-CT), en biopsi eller kirurgisk behandling er nødvendig i kombination med histopatologi af læsionen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEFIMAR
  • S52684 (Anden identifikator: Clinicla trial Center UZ Leuven)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med Yderligere billeddannelse eller operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner