Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning av hele kroppen med diffusjonsvektet avbildning: potensiell rolle i nevrofibromatose (NEFIMAR)

23. januar 2013 oppdatert av: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Helkropps-MR vil bli utført hos pasienter med nevrofibromatose type 1

FORMÅL 1:

For å bestemme den totale svulstbelastningen (nevrofibrom) og for å diagnostisere plexiforme nevrofibromer eller ondartede svulster i perifere nerveskjede. Alle pasienter vil bli skannet to år etter baseline-MRI for hele kroppen for å undersøke endringene i total tumorbelastning.

FORMÅL 2: merverdi av diffusjonsvektet bildediagnostikk ved diagnostisering av nevrofibromer med høy risiko

FORMÅL 3: å bestemme den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten til de ondartede nerveskjede-svulstene og neurofibroma.

FORMÅL 4: korrelasjon mellom histopatologi av kirurgisk resekert nevrofibroma/maligne nerveskjedetumorer og MR-funn

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med en klinisk påvist nevrofibromatose type 1 kan inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nevrofibromatose type 1, mellom 6 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke får skannet på MR (kontraindikasjoner: pacemaker red.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevrofibromatose 1

Alle pasienter diagnostisert med nevrofibromatose type 1. GRUPPE 1: YTTERLIGERE AVLÆGNING ELLER KIRURGI Det vil være pasienter med høyrisiko-nevrofibromer (potensielt maligne). Disse pasientene vil gjennomgå ytterligere undersøkelser eller operasjon (utenfor denne studien). Oppfølging MR innen 2 år (studie MR )

GRUPPE 2:

Ingen mistenkelige lesjoner ved MR. Oppfølging innen 2 år(Studie MR).
Annen: Ytterligere bildebehandling eller kirurgi
Ingen spesifikke inngrep er nødvendig. Hvis en mistenkelig lesjon blir diagnostisert på MR, vil videre utredning planlegges (PET-CT eller kirurgi - biopsi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av total tumorbelastning og diagnose av høyrisikonevrofibromer
Tidsramme: 1 måned
Estimering av den totale tumorbelastningen av nevrofibromer med MR av hele kroppen (hode til kne). Diagnose av høyrisiko nevrofibrom i bryst, mage, bekken og ekstremiteter med T2-vektet sekvens og diffusjonsvektet sekvens.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å diagnostisere høyrisiko nevrofibrom
Tidsramme: 2 måneder
Noen pasienter med nevrofibromatose har lesjoner, pre-maligne eller ondartede nevrofibromer. Ytterligere bildediagnostikk (PET-CT), en biopsi eller kirurgisk behandling er nødvendig i kombinasjon med histopatologi av lesjonen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEFIMAR
  • S52684 (Annen identifikator: Clinicla trial Center UZ Leuven)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere