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Imaging a risonanza magnetica di tutto il corpo con imaging pesato in diffusione: ruolo potenziale nella neurofibromatosi (NEFIMAR)

23 gennaio 2013 aggiornato da: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La risonanza magnetica di tutto il corpo verrà eseguita in pazienti con neurofibromatosi di tipo 1

SCOPO 1:

Per determinare il carico tumorale totale (neurofibroma) e per diagnosticare neurofibromi plessiformi o tumori maligni della guaina dei nervi periferici. Tutti i pazienti verranno scansionati due anni dopo la risonanza magnetica del corpo intero al basale per indagare per indagare sui cambiamenti del carico tumorale totale.

SCOPO 2: valore aggiunto dell'imaging pesato in diffusione nella diagnosi dei neurofibromi ad alto rischio

SCOPO 3: determinare il coefficiente di diffusione apparente dei tumori maligni della guaina nervosa e del neurofibroma.

SCOPO 4: correlazione tra istopatologia del neurofibroma/tumori maligni della guaina nervosa resecati chirurgicamente e risultati della risonanza magnetica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio
        • Reclutamento
        • University Hospitals Leuven
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inclusi tutti i pazienti con neurofibromatosi di tipo 1 clinicamente provata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con neurofibromatosi di tipo 1, di età compresa tra 6 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono essere scansionati su MRI (controindicazioni: pacemaker ndr)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neurofibromatosi 1

Tutti i pazienti con diagnosi di neurofibromatosi di tipo 1. GRUPPO 1: IMAGING O CHIRURGIA AGGIUNTIVI Ci saranno pazienti con neurofibromi ad alto rischio (potenzialmente maligni). Questi pazienti saranno sottoposti a ulteriori esami o interventi chirurgici (al di fuori di questo studio). Risonanza magnetica di follow-up entro 2 anni (risonanza magnetica di studio)

GRUPPO 2:

Nessuna lesione sospetta alla risonanza magnetica. Follow-up entro 2 anni (Studio MRI).
Altro: Ulteriori immagini o interventi chirurgici
Non è necessario alcun intervento specifico. Se alla risonanza magnetica viene diagnosticata una lesione sospetta, saranno pianificate ulteriori indagini (PET-TC o chirurgia - biopsia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del carico tumorale totale e diagnosi di neurofibromi ad alto rischio
Lasso di tempo: 1 mese
Stima del carico tumorale totale di neurofibromi con RM di tutto il corpo (dalla testa al ginocchio). Diagnosi di neurofibroma ad alto rischio nel torace, nell'addome, nella pelvi e nelle estremità con sequenza pesata in T2 e sequenza pesata in diffusione.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per diagnosticare il neurofibroma ad alto rischio
Lasso di tempo: Due mesi
Alcuni pazienti con neurofibromatosi hanno lesioni, neurofibromi pre-maligne o maligne. Sono necessarie ulteriori immagini (PET-TC), una biopsia o un trattamento chirurgico in combinazione con l'istopatologia della lesione.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEFIMAR
  • S52684 (Altro identificatore: Clinicla trial Center UZ Leuven)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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