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확산강조영상을 이용한 전신자기공명영상 : 신경섬유종증에서의 잠재적 역할 (NEFIMAR)

2013년 1월 23일 업데이트: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

전신 MRI는 신경 섬유종증 유형 1 환자에서 수행됩니다.

목적 1:

총 종양 부하(신경섬유종)를 결정하고 얼기형 신경섬유종 또는 악성 말초 신경초 종양을 진단합니다. 모든 환자는 총 종양 부하의 변화를 조사하기 위해 조사하기 위해 기준 전신 MRI 후 2년에 스캔됩니다.

목적 2: 고위험 신경섬유종 진단에서 확산 강조 영상의 부가 가치

목적 3 : 악성 신경초종양과 신경섬유종의 겉보기 확산계수를 알아보고자 한다.

목적 4 : 외과적으로 절제된 신경섬유종/악성신경초종양의 조직병리학과 자기공명영상 소견과의 상관관계

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 입증된 신경섬유종증 유형 1을 가진 모든 환자가 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 6~50세 사이의 제1형 신경섬유종증 환자

제외 기준:

  • MRI 스캔이 허용되지 않는 환자(금기 사항: pacemaker ed.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경 섬유종증 1

신경섬유종증 유형 1로 진단된 모든 환자. 그룹 1: 추가 영상 또는 수술 고위험 신경섬유종(잠재적 악성) 환자가 있을 것입니다. 이 환자들은 추가 검사 또는 수술을 받게 됩니다(이 연구 외). 2년 이내 후속 MRI(MRI 연구)

그룹 2:

MRI에서 의심스러운 병변이 없습니다. 2년 이내 후속 조치(Study MRI).
다른: 추가 이미징 또는 수술
특별한 개입이 필요하지 않습니다. MRI에서 의심스러운 병변이 진단되면 추가 조사가 계획됩니다(PET-CT 또는 수술-생검).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 종양 부하 추정 및 고위험 신경 섬유종 진단
기간: 1 개월
전신 MRI(머리에서 무릎까지)로 신경 섬유종의 총 종양 부하 추정. 흉부, 복부, 골반, 사지의 고위험 신경섬유종을 T2 강조 시퀀스와 확산 강조 시퀀스로 진단.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고위험 신경 섬유종을 진단하기 위해
기간: 2 개월
신경섬유종증이 있는 일부 환자는 병변, 전악성 또는 악성 신경섬유종을 가지고 있습니다. 추가 영상(PET-CT), 생검 또는 외과적 치료가 병변의 조직병리와 함께 필요합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEFIMAR
  • S52684 (기타 식별자: Clinicla trial Center UZ Leuven)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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