Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming met magnetische resonantie van het hele lichaam met diffusiegewogen beeldvorming: potentiële rol bij neurofibromatose (NEFIMAR)

23 januari 2013 bijgewerkt door: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Bij patiënten met neurofibromatose type 1 wordt een MRI van het hele lichaam uitgevoerd

DOEL 1:

Om de totale tumorbelasting (neurofibroom) te bepalen en om plexiforme neurofibromen of kwaadaardige perifere zenuwschedetumoren te diagnosticeren. Alle patiënten zullen twee jaar na de basislijn MRI van het hele lichaam worden gescand om de veranderingen in de totale tumorbelasting te onderzoeken.

DOEL 2: meerwaarde van diffusiegewogen beeldvorming bij de diagnostiek van hoog-risico neurofibromen

DOEL 3: de schijnbare diffusiecoëfficiënt van de kwaadaardige zenuwschedetumoren en neurofibromen bepalen.

DOEL 4: correlatie tussen histopathologie van de chirurgisch gereseceerde neurofibroom/kwaadaardige zenuwschedetumoren en MRI-bevindingen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een klinisch bewezen neurofibromatose type 1 kunnen worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met neurofibromatose type 1, tussen 6 en 50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet op MRI gescand mogen worden (contra-indicaties: pacemaker red.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neurofibromatose 1

Alle patiënten gediagnosticeerd met neurofibromatose type 1. GROEP 1: AANVULLENDE BEELDVORMING OF CHIRURGIE Er zullen patiënten zijn met neurofibromen met een hoog risico (potentieel kwaadaardig). Deze patiënten zullen aanvullende onderzoeken of operaties ondergaan (buiten deze studie om). Vervolg MRI binnen 2 jaar (onderzoek MRI)

GROEP 2:

Geen verdachte laesies bij MRI. Follow-up binnen 2 jaar (onderzoek MRI).
Ander: Aanvullende beeldvorming of operatie
Er is geen specifieke tussenkomst nodig. Als op MRI een verdachte laesie wordt gediagnosticeerd, wordt verder onderzoek gepland (PET-CT of chirurgie - biopsie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de totale tumorbelasting en diagnose van neurofibromen met een hoog risico
Tijdsspanne: 1 maand
Schatting van de totale tumorbelasting van neurofibromen met MRI van het hele lichaam (hoofd tot knie). Diagnose van neurofibroom met hoog risico in de borst, buik, bekken en extremiteiten met T2-gewogen sequentie en diffusie-gewogen sequentie.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om hoog-risico neurofibroom te diagnosticeren
Tijdsspanne: 2 maanden
Sommige patiënten met neurofibromatose hebben laesies, premaligne of kwaadaardige neurofibromen. Aanvullende beeldvorming (PET-CT), een biopsie of chirurgische behandeling is noodzakelijk in combinatie met histopathologie van de laesie.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEFIMAR
  • S52684 (Andere identificatie: Clinicla trial Center UZ Leuven)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren