Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi för hela kroppen med diffusionsviktad avbildning: potentiell roll vid neurofibromatos (NEFIMAR)

23 januari 2013 uppdaterad av: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Helkroppsmagnetresonanstomografi med diffusionsviktad avbildning: potentiell roll i neurofibromatos

Helkropps-MRT kommer att utföras på patienter med neurofibromatos typ 1

SYFTE 1:

För att bestämma den totala tumörbelastningen (neurofibrom) och för att diagnostisera plexiforma neurofibromer eller maligna tumörer i perifera nervsliden. Alla patienter kommer att skannas två år efter baslinjen för helkropps-MR för att undersöka förändringarna i den totala tumörbelastningen.

SYFTE 2: mervärde av diffusionsvägd avbildning vid diagnos av neurofibromer med hög risk

SYFTE 3: att bestämma den skenbara diffusionskoefficienten för de maligna nervslidstumörerna och neurofibrom.

SYFTE 4: korrelation mellan histopatologi av kirurgiskt resekerade neurofibroma/maligna nervslidstumörer och MRT-fynd

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med en kliniskt bevisad neurofibromatos typ 1 kan inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neurofibromatos typ 1, mellan 6 och 50 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte får skannas på MRT (kontraindikationer: pacemaker red.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neurofibromatos 1

Alla patienter som diagnostiserats med neurofibromatos typ 1. GRUPP 1: YTTERLIGARE IMAGNING ELLER KIRURGI Det kommer att finnas patienter med högrisk neurofibrom (potentiellt maligna). Dessa patienter kommer att genomgå ytterligare undersökningar eller operation (utanför denna studie). Uppföljning av MRT inom 2 år (studie MRT)

GRUPP 2:

Inga misstänkta lesioner vid MRT. Uppföljning inom 2 år (Studie MRT).
Övrig: Ytterligare bildbehandling eller operation
Inget specifikt ingripande är nödvändigt. Om en misstänkt lesion diagnostiseras på MRT kommer ytterligare utredning att planeras (PET-CT eller operation - biopsi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av total tumörbelastning och diagnos av neurofibromer med hög risk
Tidsram: 1 månad
Uppskattning av den totala tumörbelastningen av neurofibromer med helkropps-MR (huvud till knä). Diagnos av neurofibrom med hög risk i bröstet, buken, bäckenet och extremiteterna med T2-vägd sekvens och diffusionsvägd sekvens.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att diagnostisera högrisk neurofibrom
Tidsram: 2 månader
Vissa patienter med neurofibromatos har lesioner, pre-maligna eller maligna neurofibromer. Ytterligare avbildning (PET-CT), en biopsi eller kirurgisk behandling är nödvändig i kombination med histopatologi av lesionen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEFIMAR
  • S52684 (Annan identifierare: Clinicla trial Center UZ Leuven)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Kliniska prövningar på Ytterligare bildbehandling eller operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera