Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon magneettikuvaus diffuusiopainotteisella kuvantamisella: mahdollinen rooli neurofibromatoosissa (NEFIMAR)

keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Koko kehon MRI tehdään potilaille, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi

TARKOITUS 1:

Kasvaimen kokonaiskuormituksen (neurofibrooman) määrittäminen ja pleksiformisten neurofibroomien tai pahanlaatuisten ääreishermotuppikasvaimien diagnosointi. Kaikki potilaat skannataan kaksi vuotta lähtötilanteen koko kehon MRI:n jälkeen, jotta voidaan tutkia kasvaimen kokonaiskuormituksen muutoksia.

TARKOITUS 2: diffuusiopainotetun kuvantamisen lisäarvo korkean riskin neurofibroomien diagnosoinnissa

TARKOITUS 3: määrittää pahanlaatuisten hermovaippakasvaimien ja neurofibrooman näennäinen diffuusiokerroin.

TARKOITUS 4: korrelaatio kirurgisesti leikatun neurofibrooman/pahanlaatuisten hermotuppikasvainten histopatologian ja MRI-löydösten välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on kliinisesti todistettu tyypin 1 neurofibromatoosi, voidaan ottaa mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi, 6–50-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ei sallita magneettikuvausta (vasta-aiheet: sydämentahdistin toim.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neurofibromatoosi 1

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu neurofibromatoosi tyyppi 1. RYHMÄ 1: LISÄKUVAUS TAI LEIKKAUS On potilaita, joilla on korkean riskin neurofibroomat (mahdollinen pahanlaatuinen syöpä). Näille potilaille tehdään lisätutkimuksia tai leikkaus (tämän tutkimuksen ulkopuolella). Seuranta MRI 2 vuoden sisällä (tutkimus MRI)

RYHMÄ 2:

Ei epäilyttäviä vaurioita magneettikuvauksessa. Seuranta 2 vuoden sisällä (tutkimus MRI).
Muut: Lisäkuvaus tai leikkaus
Mitään erityistä puuttumista ei tarvita. Jos magneettikuvauksessa todetaan epäilyttävä leesio, suunnitellaan lisätutkimuksia (PET-CT tai leikkaus - biopsia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen kokonaiskuormituksen arviointi ja korkean riskin neurofibroomien diagnoosi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Neurofibroomien kokonaiskasvainkuormituksen arviointi koko kehon MRI:llä (päästä polveen). Korkean riskin neurofibrooman diagnoosi rinnassa, vatsassa, lantiossa ja raajoissa T2-painotetulla sekvenssillä ja diffuusiopainotetulla sekvenssillä.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean riskin neurofibrooman diagnosointiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Joillakin neurofibromatoosipotilailla on leesioita, esipahanlaatuisia tai pahanlaatuisia neurofibroomeja. Lisäkuvaus (PET-CT), biopsia tai kirurginen hoito on tarpeen yhdessä leesion histopatologian kanssa.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEFIMAR
  • S52684 (Muu tunniste: Clinicla trial Center UZ Leuven)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa