Imagerie par résonance magnétique du corps entier avec imagerie pondérée en diffusion : rôle potentiel dans la neurofibromatose (NEFIMAR)
Une IRM corps entier sera réalisée chez les patients atteints de neurofibromatose de type 1
BUT 1 :
Pour déterminer la charge tumorale totale (neurofibrome) et pour diagnostiquer les neurofibromes plexiformes ou les tumeurs malignes de la gaine des nerfs périphériques. Tous les patients seront scannés deux ans après l'IRM du corps entier de base pour étudier les changements de la charge tumorale totale.
OBJECTIF 2 : valeur ajoutée de l'imagerie pondérée en diffusion dans le diagnostic des neurofibromes à haut risque
OBJECTIF 3 : déterminer le coefficient apparent de diffusion des tumeurs malignes des gaines nerveuses et des neurofibromes.
OBJECTIF 4 : corrélation entre l'histopathologie du neurofibrome/tumeurs malignes de la gaine nerveuse réséquée chirurgicalement et les résultats de l'IRM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- Recrutement
- University Hospitals Leuven
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Contact:
- Steven Pans, MD
- Numéro de téléphone: 3216340505
- E-mail: steven.pans@uzleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de neurofibromatose de type 1, âgés de 6 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas autorisés à être scannés en IRM (contre-indications : stimulateur cardiaque éd.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Neurofibromatose 1
Tous les patients diagnostiqués avec une neurofibromatose de type 1. GROUPE 1 : IMAGERIE OU CHIRURGIE ADDITIONNELLE Il y aura des patients avec des neurofibromes à haut risque (potentiellement malins). Ces patients subiront des examens complémentaires ou une intervention chirurgicale (en dehors de cette étude). IRM de suivi dans les 2 ans (étude IRM) GROUPE 2 : Pas de lésions suspectes à l'IRM. Suivi dans les 2 ans (étude IRM). |
Aucune intervention spécifique n'est nécessaire.
Si une lésion suspecte est diagnostiquée à l'IRM, des investigations complémentaires seront prévues (TEP-TDM ou chirurgie - biopsie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la charge tumorale totale et diagnostic des neurofibromes à haut risque
Délai: 1 mois
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Estimation de la charge tumorale totale des neurofibromes par IRM corps entier (de la tête au genou).
Diagnostic de neurofibrome à haut risque dans la poitrine, l'abdomen, le bassin et les extrémités avec une séquence pondérée en T2 et une séquence pondérée en diffusion.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour diagnostiquer un neurofibrome à haut risque
Délai: 2 mois
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Certains patients atteints de neurofibromatose présentent des lésions, des neurofibromes pré-malignes ou malignes.
Une imagerie complémentaire (TEP-TDM), une biopsie ou un traitement chirurgical est nécessaire en association avec l'histopathologie de la lésion.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Pans, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cai W, Kassarjian A, Bredella MA, Harris GJ, Yoshida H, Mautner VF, Wenzel R, Plotkin SR. Tumor burden in patients with neurofibromatosis types 1 and 2 and schwannomatosis: determination on whole-body MR images. Radiology. 2009 Mar;250(3):665-73. doi: 10.1148/radiol.2503080700.
- Tucker T, Friedman JM, Friedrich RE, Wenzel R, Funsterer C, Mautner VF. Longitudinal study of neurofibromatosis 1 associated plexiform neurofibromas. J Med Genet. 2009 Feb;46(2):81-5. doi: 10.1136/jmg.2008.061051. Epub 2008 Oct 17.
- Van Meerbeeck SF, Verstraete KL, Janssens S, Mortier G. Whole body MR imaging in neurofibromatosis type 1. Eur J Radiol. 2009 Feb;69(2):236-42. doi: 10.1016/j.ejrad.2008.10.024. Epub 2008 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs du système nerveux
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Sarcome
- Syndromes neurocutanés
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs, tissu fibreux
- Fibrosarcome
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibrome
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Neurofibrosarcome
Autres numéros d'identification d'étude
- NEFIMAR
- S52684 (Autre identifiant: Clinicla trial Center UZ Leuven)
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