子育てとストレス管理プログラムの評価 (HAPPY)
2014年7月16日 更新者：Dr Marion Henderson、Medical Research Council
子育てとストレス管理プログラムの評価: トリプル P ポジティブ子育てプログラムとストレス管理の探索的ランダム化比較試験
この研究では、ランダム化比較試験デザインを使用して、待機リストの状態と比較して、トリプル P ポジティブ子育てプログラム ディスカッション グループとストレス コントロールの組み合わせ介入の効果を評価します。
組み合わせた介入は、英国グラスゴーで 3 ～ 8 歳の子供を持つ両親とともに評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glasgow、イギリス、G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から8歳までの子供がいる
- 英国グラスゴーのショーランドにあるラングサイド ホールで開催されるグループ セッションに参加できる
- 介助なしで新聞を読むことができる
除外基準:
- 発達障害、知的障害、またはその他の重大な健康障害の診断を受けている子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この介入は、トリプル P ディスカッション グループとストレス コントロールを組み合わせたものです。
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この介入は 8 つのグループ セッションで構成されます。120 分間の Triple P ディスカッション グループ セッション (http://www.triplep.net/) が 2 つです。
90 分間のストレス コントロール セッション (http://glasgowsteps.com/home.php) を 6 回。
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介入なし：コントロール
待機リストの制御。
待機リストのコントロールに割り当てられた参加者は、介入後の同等の措置が完了した後に介入にアクセスできるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育て尺度によって測定された、機能不全に陥った子育て実践の変化
時間枠：ベースライン、介入中期（ベースラインから約 4 週間後）、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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機能不全に陥った子育ての実践を測定します: 緩み、過剰反応、冗長さ
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ベースライン、介入中期（ベースラインから約 4 週間後）、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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うつ病、不安、ストレスの症状の変化（うつ病不安ストレススケール21で測定）
時間枠：ベースライン、介入中期（ベースラインから約 4 週間後）、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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ベースライン、介入中期（ベースラインから約 4 週間後）、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eyberg Child Behavior Inventory-Intensity スケールで測定した、子どもの破壊的な行動の頻度の変化
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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子供の破壊的な行動に対する親の認識を測定します
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ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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ショート・ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールで測定したポジティブな精神的幸福度の変化
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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子育て経験調査で測定された、自分の子育て経験に対する親の認識の変化
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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子どもの調整と親の効力感尺度 - 親の効力感の下位尺度によって測定される、子育ての自己効力感に対する親の認識の変化
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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子育てと家族調整尺度 - 家族関係の下位尺度によって測定された、家族関係に対する親の認識の変化
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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ベースライン、介入後（ベースラインから約 12 週間後）、3 か月の追跡調査（ベースラインから約 24 週間後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族構成
時間枠：ベースライン
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参加家族の人口統計情報
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ベースライン
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トリプル P ディスカッション グループとストレス コントロールに対する保護者の満足度 (トリプル P プログラム用に作成された消費者満足度アンケート、およびストレス コントロール用に作成された消費者満足度アンケートによって測定)
時間枠：介入後 (ベースラインから約 12 週間後)
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介入後 (ベースラインから約 12 週間後)
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トリプル P ディスカッション グループのセッション内容チェックリストと、この研究のために開発されたストレス コントロールのためのセッション内容チェックリストによって測定された介入の忠実度
時間枠：介入を実施する実践者は、各トリプル P ディスカッション グループ後および各ストレス コントロール セッション後にセッション内容のチェックリストを完成させます。
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介入を実施する実践者は、各トリプル P ディスカッション グループ後および各ストレス コントロール セッション後にセッション内容のチェックリストを完成させます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marion Henderson, PhD、Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月16日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。