Evaluering af et forældre- og stresshåndteringsprogram (HAPPY)
16. juli 2014 opdateret af: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Evaluering af et forældre- og stresshåndteringsprogram: Et undersøgende randomiseret kontrolleret forsøg med tredobbelt P-positivt forældreprogram og stresskontrol
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effekterne af en kombineret intervention af Triple P-positive forældreprogram diskussionsgrupper og stresskontrol i sammenligning med en ventelistetilstand.
Den kombinerede intervention vil blive evalueret med forældre i Glasgow, Storbritannien, med et 3-8-årigt barn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har et barn mellem 3 og 8 år
- Kunne deltage i gruppesessionerne i Langside Halls, Shawlands i Glasgow, Storbritannien
- Kan læse en avis uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en diagnose af et udviklings- eller intellektuelt handicap eller anden væsentlig helbredsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen er en kombination af Triple P diskussionsgrupper og stresskontrol
|
Interventionen består af otte gruppesessioner: to 120 minutters Triple P-diskussionsgruppesessioner (http://www.triplep.net/),
og seks 90 minutters stresskontrolsessioner (http://glasgowsteps.com/home.php).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Venteliste kontrol.
Deltagere, der er tildelt ventelistekontrollen, vil være i stand til at få adgang til interventionen, efter at tilsvarende foranstaltninger efter intervention er gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dysfunktionel forældrepraksis målt ved forældreskalaen
Tidsramme: Baseline, mid-intervention (ca. 4 uger efter baseline), post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Måler dysfunktionelle forældrepraksis: slaphed, overreaktivitet og ordlyd
|
Baseline, mid-intervention (ca. 4 uger efter baseline), post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
|
Ændring i symptomer på depression, angst og stress målt ved depressionsangst stressskalaen 21
Tidsramme: Baseline, mid-intervention (ca. 4 uger efter baseline), post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Baseline, mid-intervention (ca. 4 uger efter baseline), post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af forstyrrende børns adfærd målt ved Eyberg Child Behavior Inventory-Intensity skala
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Måler forældres opfattelse af deres barns forstyrrende adfærd
|
Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
|
Ændring i positivt mentalt velvære målt ved Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
|
|
Ændring i forældres opfattelse af deres forældreoplevelser målt ved Parenting Experience Survey
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
|
|
Ændring i forældres opfattelse af deres forældre-self-efficacy målt ved underskalaen Child Adjustment and Parent Efficacy Scale-Parent Efficacy
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
|
|
Ændring i forældres opfattelse af deres familieforhold målt ved Forældre- og familietilpasningsskalaen-Familieforhold underskalaen
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Baseline, post-intervention (ca. 12 uger efter baseline), 3-måneders opfølgning (ca. 24 uger efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiedemografi
Tidsramme: Baseline
|
Demografiske oplysninger om de deltagende familier
|
Baseline
|
|
Forældres tilfredshed med Triple P-diskussionsgrupperne og stresskontrol, målt ved Forbrugertilfredshedsspørgeskemaet udviklet til Triple P-programmerne, og Forbrugertilfredshedsspørgeskemaet udviklet til Stresskontrol
Tidsramme: Post-intervention (ca. 12 uger efter baseline)
|
Post-intervention (ca. 12 uger efter baseline)
|
|
|
Interventionens troværdighed målt ved Triple P-diskussionsgruppens tjeklister for sessionsindhold og tjeklister for sessionsindhold til stresskontrol, der blev udviklet til denne undersøgelse
Tidsramme: Den/de praktiserende læger, der leverer interventionen, udfylder en tjekliste for sessionsindhold efter hver Triple P-diskussionsgruppe og efter hver stresskontrolsession
|
Den/de praktiserende læger, der leverer interventionen, udfylder en tjekliste for sessionsindhold efter hver Triple P-diskussionsgruppe og efter hver stresskontrolsession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2013
Først opslået (Skøn)
29. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Anden identifikator: World Health Organisation Universal Trial Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .