Evaluatie van een programma voor ouderschap en stressbeheersing (HAPPY)
16 juli 2014 bijgewerkt door: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Evaluatie van een programma voor ouderschap en stressbeheersing: een verkennend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar het Triple P-positieve ouderschapsprogramma en stressbeheersing
De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet om de effecten te evalueren van een gecombineerde interventie van Triple P-Positive Parenting Program Discussion Groups en Stress Control in vergelijking met een wachtlijstconditie.
De gecombineerde interventie zal worden geëvalueerd met ouders in Glasgow, Verenigd Koninkrijk, met een kind van 3-8 jaar oud.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een kind tussen 3 en 8 jaar oud
- In staat om de groepssessies bij te wonen die worden gehouden in Langside Halls, Shawlands in Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Kan zonder hulp een krant lezen
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een diagnose van een ontwikkelings- of verstandelijke beperking of een andere significante gezondheidsbeperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie is een combinatie van Triple P Discussiegroepen en Stressbeheersing
|
De interventie bestaat uit acht groepssessies: twee Triple P Discussion Group-sessies van 120 minuten (http://www.triplep.net/),
en zes Stress Control-sessies van 90 minuten (http://glasgowsteps.com/home.php).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijst controle.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrole zullen toegang hebben tot de interventie nadat na de interventie gelijkwaardige maatregelen zijn voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in disfunctionele opvoedingspraktijken zoals gemeten door de Parenting Scale
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (ongeveer 4 weken na baseline), post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Meet disfunctionele opvoedingspraktijken: laksheid, overreactiviteit en breedsprakigheid
|
Baseline, mid-interventie (ongeveer 4 weken na baseline), post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
|
Verandering in symptomen van depressie, angst en stress zoals gemeten door de Depressie Angst Stress Schalen 21
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie (ongeveer 4 weken na baseline), post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Baseline, mid-interventie (ongeveer 4 weken na baseline), post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de frequentie van storend gedrag van kinderen zoals gemeten met de Eyberg Child Behavior Inventory-Intensity-schaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Meet de perceptie van ouders van het storende gedrag van hun kind
|
Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
|
Verandering in positief mentaal welzijn zoals gemeten door de Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
|
|
Verandering in de perceptie van ouders van hun opvoedingservaringen zoals gemeten door de Parenting Experience Survey
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
|
|
Verandering in de perceptie van ouders van hun zelfredzaamheid als ouder, zoals gemeten door de subschaal Child Adjustment en Parent Efficacy Scale-Parent Efficacy
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
|
|
Verandering in de perceptie van ouders van hun familierelaties zoals gemeten door de subschaal Parenting and Family Adjustment Scale-Family Relationships
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Baseline, post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline), 3 maanden follow-up (ongeveer 24 weken na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demografische gegevens van de deelnemende families
|
Basislijn
|
|
Tevredenheid van ouders over de Triple P Discussion Groups en Stress Control, zoals gemeten met de Consumer Satisfaction Questionnaire ontwikkeld voor Triple P-programma's en de Consumer Satisfaction Questionnaire ontwikkeld voor Stress Control
Tijdsspanne: Post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline)
|
Post-interventie (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
|
De getrouwheid van de interventie zoals gemeten door de Triple P Discussion Group-checklists voor sessie-inhoud en checklists voor sessie-inhoud voor stressbeheersing die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld
Tijdsspanne: De beoefenaar(s) die de interventie uitvoert zal/zullen een checklist voor de sessie-inhoud invullen na elke Triple P-discussiegroep en na elke Stress Control-sessie
|
De beoefenaar(s) die de interventie uitvoert zal/zullen een checklist voor de sessie-inhoud invullen na elke Triple P-discussiegroep en na elke Stress Control-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Andere identificatie: World Health Organisation Universal Trial Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .