Оценка программы воспитания и управления стрессом (HAPPY)
16 июля 2014 г. обновлено: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Оценка программы воспитания и управления стрессом: исследовательское рандомизированное контролируемое исследование тройной P-позитивной программы воспитания и контроля стресса
В исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого испытания для оценки эффектов комбинированного вмешательства дискуссионных групп программы тройного P-позитивного воспитания и контроля стресса по сравнению с состоянием из списка ожидания.
Комбинированное вмешательство будет оцениваться с родителями в Глазго, Великобритания, с ребенком 3-8 лет.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Есть ребенок в возрасте от 3 до 8 лет
- Возможность посещать групповые занятия, проводимые в Langside Halls, Shawlands в Глазго, Соединенное Королевство.
- Может читать газету без посторонней помощи
Критерий исключения:
- У ребенка диагностировано нарушение развития или умственная отсталость или другое серьезное нарушение здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство представляет собой комбинацию дискуссионных групп Triple P и контроля стресса.
|
Мероприятие состоит из восьми групповых занятий: двух 120-минутных заседаний дискуссионной группы Triple P (http://www.triplep.net/),
и шесть 90-минутных сеансов контроля стресса (http://glasgowsteps.com/home.php).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль листа ожидания.
Участники, отнесенные к контрольному списку ожидания, смогут получить доступ к вмешательству после завершения эквивалентных мер после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неблагополучной родительской практики по шкале родительского воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (примерно через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Измеряет дисфункциональные методы воспитания: вялость, чрезмерную реактивность и многословие.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (примерно через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптомов депрессии, тревоги и стресса по шкале депрессии, тревоги и стресса 21
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (примерно через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Исходный уровень, середина вмешательства (примерно через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты агрессивного поведения детей, измеренное по шкале Eyberg Child Behavior Inventory-Intensity.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Измеряет восприятие родителями разрушительного поведения своего ребенка.
|
Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение положительного психического благополучия по Шкале психического благополучия Short Warwick-Edinburgh
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменения в восприятии родителями своего родительского опыта, измеренные с помощью Опроса родительского опыта.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменение в восприятии родителями своей родительской самоэффективности, измеренное с помощью Шкалы адаптации ребенка и эффективности родителей — подшкалы эффективности родителей.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
|
|
Изменение в восприятии родителями своих семейных отношений, измеряемое с помощью Шкалы воспитания и адаптации к семье — подшкалы семейных отношений.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Исходный уровень, после вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня), 3-месячное наблюдение (примерно через 24 недели после исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография семьи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографические данные участвующих семей
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность родителей дискуссионными группами Triple P и контролем стресса, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности потребителей, разработанного для программ Triple P, и Опросника удовлетворенности потребителей, разработанного для контроля стресса.
Временное ограничение: После вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
После вмешательства (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
|
Достоверность вмешательства, измеренная с помощью контрольных списков содержания сеансов дискуссионной группы Triple P и контрольных списков содержания сеансов для контроля стресса, которые были разработаны для этого исследования.
Временное ограничение: Практикующий(ые), проводящий(ие) вмешательство, будет заполнять контрольный список содержания сеанса после каждой дискуссионной группы Triple P и после каждого сеанса контроля стресса.
|
Практикующий(ые), проводящий(ие) вмешательство, будет заполнять контрольный список содержания сеанса после каждой дискуссионной группы Triple P и после каждого сеанса контроля стресса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Другой идентификатор: World Health Organisation Universal Trial Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .