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Evaluierung eines Eltern- und Stressbewältigungsprogramms (HAPPY)

16. Juli 2014 aktualisiert von: Dr Marion Henderson, Medical Research Council

Evaluierung eines Erziehungs- und Stressbewältigungsprogramms: Eine explorative, randomisierte, kontrollierte Studie zum Triple P-positiven Erziehungsprogramm und zur Stresskontrolle

Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwenden, um die Auswirkungen einer kombinierten Intervention von Diskussionsgruppen des Triple P-Positive Parenting Program und Stresskontrolle im Vergleich zu einer Wartelistenbedingung zu bewerten. Die kombinierte Intervention wird mit Eltern in Glasgow, Vereinigtes Königreich, mit einem 3-8-jährigen Kind evaluiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8RZ
        • Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat ein Kind im Alter zwischen 3 und 8 Jahren
  • Möglichkeit zur Teilnahme an den Gruppensitzungen in den Langside Halls, Shawlands in Glasgow, Vereinigtes Königreich
  • Kann ohne Hilfe eine Zeitung lesen

Ausschlusskriterien:

  • Bei dem Kind wurde eine Entwicklungs- oder geistige Behinderung oder eine andere erhebliche gesundheitliche Beeinträchtigung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Intervention ist eine Kombination aus Triple P-Diskussionsgruppen und Stresskontrolle
Verhalten: Kombination aus Triple P-Diskussionsgruppen und Stresskontrolle
Die Intervention besteht aus acht Gruppensitzungen: zwei 120-minütigen Triple P-Diskussionsgruppensitzungen (http://www.triplep.net/), und sechs 90-minütige Stresskontrollsitzungen (http://glasgowsteps.com/home.php).
Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelistenkontrolle. Teilnehmer, die der Wartelistenkontrolle zugeordnet sind, können auf die Intervention zugreifen, nachdem gleichwertige Maßnahmen nach der Intervention abgeschlossen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung dysfunktionaler Erziehungspraktiken, gemessen anhand der Erziehungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, mittlere Intervention (ungefähr 4 Wochen nach Ausgangswert), Post-Intervention (ungefähr 12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up (ungefähr 24 Wochen nach Ausgangswert)
Misst dysfunktionale Erziehungspraktiken: Laxheit, Überreaktivität und Ausführlichkeit
Ausgangswert, mittlere Intervention (ungefähr 4 Wochen nach Ausgangswert), Post-Intervention (ungefähr 12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up (ungefähr 24 Wochen nach Ausgangswert)
Veränderung der Symptome von Depression, Angst und Stress, gemessen anhand der Depressions-Angst-Stress-Skala 21
Zeitfenster: Ausgangswert, mittlere Intervention (ungefähr 4 Wochen nach Ausgangswert), Post-Intervention (ungefähr 12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up (ungefähr 24 Wochen nach Ausgangswert)
Ausgangswert, mittlere Intervention (ungefähr 4 Wochen nach Ausgangswert), Post-Intervention (ungefähr 12 Wochen nach Ausgangswert), 3-Monats-Follow-up (ungefähr 24 Wochen nach Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit störenden Verhaltens von Kindern, gemessen anhand der Eyberg Child Behavior Inventory-Intensity Scale
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Misst die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich des störenden Verhaltens ihres Kindes
Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Veränderung des positiven psychischen Wohlbefindens, gemessen anhand der Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern über ihre Erziehungserfahrungen, gemessen durch die Parenting Experience Survey
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Selbstwirksamkeit ihrer Eltern, gemessen anhand der Subskala „Kinderanpassung und Elternwirksamkeitsskala – Elternwirksamkeit“.
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Veränderung in der Wahrnehmung der Eltern über ihre familiären Beziehungen, gemessen anhand der Unterskala „Parenting and Family Adjustment Scale-Family Relationships“.
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)
Baseline, nach der Intervention (ca. 12 Wochen nach Baseline), 3-Monats-Follow-up (ca. 24 Wochen nach Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familiendemografie
Zeitfenster: Grundlinie
Demografische Informationen der teilnehmenden Familien
Grundlinie
Zufriedenheit der Eltern mit den Triple P-Diskussionsgruppen und Stresskontrolle, gemessen anhand des für Triple P-Programme entwickelten Verbraucherzufriedenheitsfragebogens und des für Stresskontrolle entwickelten Verbraucherzufriedenheitsfragebogens
Zeitfenster: Nach der Intervention (ungefähr 12 Wochen nach Studienbeginn)
Nach der Intervention (ungefähr 12 Wochen nach Studienbeginn)
Die Genauigkeit der Intervention, gemessen anhand der Checklisten für Sitzungsinhalte der Triple P-Diskussionsgruppe und der Checklisten für Sitzungsinhalte zur Stresskontrolle, die für diese Studie entwickelt wurden
Zeitfenster: Der bzw. die Praktiker, die die Intervention durchführen, füllen nach jeder Triple P-Diskussionsgruppe und nach jeder Stresskontrollsitzung eine Checkliste für den Sitzungsinhalt aus
Der bzw. die Praktiker, die die Intervention durchführen, füllen nach jeder Triple P-Diskussionsgruppe und nach jeder Stresskontrollsitzung eine Checkliste für den Sitzungsinhalt aus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council

Mitarbeiter

NHS Greater Glasgow and Clyde

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5TK90 HAPPY
  • U1111-1137-1053 (Andere Kennung: World Health Organisation Universal Trial Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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