Valutazione di un programma per la genitorialità e la gestione dello stress (HAPPY)
16 luglio 2014 aggiornato da: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Valutazione di un programma genitoriale e di gestione dello stress: una prova esplorativa controllata randomizzata del programma genitoriale tripla P-positivo e controllo dello stress
Lo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato per valutare gli effetti di un intervento combinato di gruppi di discussione del programma genitoriale triplo P-positivo e controllo dello stress rispetto a una condizione di lista d'attesa.
L'intervento combinato sarà valutato con i genitori a Glasgow, nel Regno Unito, con un bambino di 3-8 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Glasgow, Regno Unito, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un bambino di età compresa tra i 3 e gli 8 anni
- In grado di partecipare alle sessioni di gruppo tenute a Langside Halls, Shawlands a Glasgow, Regno Unito
- In grado di leggere un giornale senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha una diagnosi di disabilità dello sviluppo o intellettiva o altri danni significativi alla salute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
L'intervento è una combinazione di gruppi di discussione Triple P e controllo dello stress
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L'intervento consiste in otto sessioni di gruppo: due sessioni di gruppo di discussione Triple P di 120 minuti (http://www.triplep.net/),
e sei sessioni di controllo dello stress di 90 minuti (http://glasgowsteps.com/home.php).
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Nessun intervento: Controllo
Controllo della lista d'attesa.
I partecipanti assegnati al controllo della lista d'attesa potranno accedere all'intervento dopo che le misure equivalenti post-intervento saranno state completate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle pratiche genitoriali disfunzionali misurate dalla Parenting Scale
Lasso di tempo: Basale, a metà intervento (circa 4 settimane dopo il basale), post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Misura le pratiche genitoriali disfunzionali: lassismo, iperreattività e verbosità
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Basale, a metà intervento (circa 4 settimane dopo il basale), post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Variazione dei sintomi di depressione, ansia e stress misurati dalle scale di depressione, ansia e stress 21
Lasso di tempo: Basale, a metà intervento (circa 4 settimane dopo il basale), post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Basale, a metà intervento (circa 4 settimane dopo il basale), post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza dei comportamenti dirompenti del bambino misurata dalla scala Eyberg Child Behavior Inventory-Intensity
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Misura le percezioni dei genitori sul comportamento dirompente del loro bambino
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Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Variazione del benessere mentale positivo misurata dalla scala del benessere mentale Short Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nella percezione dei genitori delle loro esperienze genitoriali come misurato dal Parenting Experience Survey
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nella percezione dei genitori della loro autoefficacia genitoriale misurata dalla scala Child Adjustment and Parent Efficacy Scale-Parent Efficacy Scale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nella percezione dei genitori delle loro relazioni familiari come misurato dalla scala Parenting and Family Adjustment Scale-Family Relationships
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Basale, post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale), follow-up a 3 mesi (circa 24 settimane dopo il basale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici familiari
Lasso di tempo: Linea di base
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Dati anagrafici delle famiglie partecipanti
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Linea di base
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Soddisfazione dei genitori rispetto ai gruppi di discussione Triple P e al controllo dello stress, misurata dal questionario sulla soddisfazione dei consumatori sviluppato per i programmi Triple P e dal questionario sulla soddisfazione dei consumatori sviluppato per il controllo dello stress
Lasso di tempo: Post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale)
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Post-intervento (circa 12 settimane dopo il basale)
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La fedeltà dell'intervento misurata dalle liste di controllo del contenuto della sessione del gruppo di discussione Triple P e dalle liste di controllo del contenuto della sessione per il controllo dello stress che sono state sviluppate per questo studio
Lasso di tempo: Il/i professionista/i che forniscono l'intervento completeranno una lista di controllo del contenuto della sessione dopo ogni gruppo di discussione Triple P e dopo ogni sessione di controllo dello stress
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Il/i professionista/i che forniscono l'intervento completeranno una lista di controllo del contenuto della sessione dopo ogni gruppo di discussione Triple P e dopo ogni sessione di controllo dello stress
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Altro identificatore: World Health Organisation Universal Trial Number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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