Szülői és stresszkezelési program értékelése (HAPPY)
2014. július 16. frissítette: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Szülői és stresszkezelési program értékelése: A hármas P-pozitív szülői program és a stresszkontroll kísérleti véletlenszerű, kontrollált kísérlete
A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével értékeli a háromszoros P-pozitív szülői program vitacsoportjai és a stresszkontroll kombinált beavatkozásának hatásait a várólistával összehasonlítva.
A kombinált beavatkozást Glasgow-ban (Egyesült Királyság) a szülőkkel együtt értékelik, 3-8 éves gyermekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 és 8 év közötti gyermeke van
- Képes részt venni a Langside Halls-ban, Shawlandsben, Glasgow-ban, Egyesült Királyságban tartott csoportos foglalkozásokon
- Segítség nélkül képes újságot olvasni
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknél fejlődési vagy értelmi fogyatékos vagy egyéb jelentős egészségkárosodás áll fenn
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás a Triple P vitacsoportok és a stresszkontroll kombinációja
|
Az intervenció nyolc csoportos ülésből áll: két 120 perces Triple P Discussion Group foglalkozás (http://www.triplep.net/),
és hat 90 perces Stresszkontroll ülés (http://glasgowsteps.com/home.php).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista vezérlés.
A várólistára kijelölt résztvevők a beavatkozás utáni egyenértékű intézkedések elvégzése után férhetnek hozzá a beavatkozáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a diszfunkcionális szülői gyakorlatokban a szülői skálával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (körülbelül 4 héttel a kiindulás után), beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Méri a nem működő szülői gyakorlatokat: lazaságot, túlzott reakciót és bőbeszédűséget
|
Kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (körülbelül 4 héttel a kiindulás után), beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
|
A depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek változása a depressziós szorongásos stressz skála szerint 21
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (körülbelül 4 héttel a kiindulás után), beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás közbeni (körülbelül 4 héttel a kiindulás után), beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zavaró gyermeki magatartások gyakoriságának változása az Eyberg Child Behavior Inventory-Intensity skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Méri, hogy a szülők hogyan érzékelik gyermekük zavaró viselkedését
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
|
A pozitív mentális jólét változása a rövid Warwick-Edinburgh mentális jóllét skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
|
|
Változás a szülők nevelési tapasztalataikról alkotott felfogásában, a szülői tapasztalatok felmérése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
|
|
Változás a szülők nevelési énhatékonyságukról alkotott felfogásában, a Gyermekhez való alkalmazkodás és a Szülői Hatékonysági Skála-Szülői Hatékonyság alskálával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
|
|
A szülők családi kapcsolataikról alkotott felfogásának változása a Szülői és Családi Alkalmazkodási Skála-Családi Kapcsolatok alskálával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után (kb. 12 héttel a kiindulás után), 3 hónapos követés (kb. 24 héttel a kiindulás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi demográfia
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő családok demográfiai adatai
|
Alapvonal
|
|
A szülők elégedettsége a Triple P Vitacsoportokkal és a Stresszkontrollal, amelyet a Triple P programokhoz kifejlesztett Fogyasztói Elégedettségi Kérdőív és a Stresszkontrollhoz kifejlesztett Fogyasztói Elégedettségi Kérdőív mér.
Időkeret: Beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után)
|
Beavatkozás után (körülbelül 12 héttel az alapvonal után)
|
|
|
A beavatkozás hűsége a Triple P Discussion Group munkamenet-tartalmi ellenőrző listáival és a stresszkontroll munkamenet-tartalmi ellenőrző listáival mérve, amelyeket ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki.
Időkeret: A beavatkozást végző orvos(ok) minden egyes Triple P Vitacsoport és minden Stresszkontroll ülés után kitöltenek egy munkamenet tartalmi ellenőrzőlistát.
|
A beavatkozást végző orvos(ok) minden egyes Triple P Vitacsoport és minden Stresszkontroll ülés után kitöltenek egy munkamenet tartalmi ellenőrzőlistát.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Egyéb azonosító: World Health Organisation Universal Trial Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .