育儿和压力管理计划的评估 (HAPPY)
2014年7月16日 更新者：Dr Marion Henderson、Medical Research Council
育儿和压力管理计划的评估：三重 P 阳性育儿计划和压力控制的探索性随机对照试验
该研究将使用随机对照试验设计来评估 Triple P-Positive Parenting Program Discussion Groups 和 Stress Control 的联合干预与候补名单条件相比的效果。
联合干预将由英国格拉斯哥的父母与一名 3-8 岁的孩子一起进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glasgow、英国、G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有一个3至8岁的孩子
- 能够参加在英国格拉斯哥 Shawlands Langside Halls 举行的小组会议
- 能够在没有帮助的情况下阅读报纸
排除标准：
- 儿童被诊断患有发育障碍或智力障碍或其他严重的健康障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预是 Triple P 讨论小组和压力控制的结合
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干预包括八个小组会议：两个 120 分钟的 Triple P 讨论小组会议 (http://www.triplep.net/)，
和六个 90 分钟的压力控制课程 (http://glasgowsteps.com/home.php)。
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无干预：控制
候补名单控制。
在干预后等效措施完成后，分配到候补名单控制的参与者将能够访问干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过育儿量表衡量功能失调的育儿实践的变化
大体时间：基线、中期干预（基线后约 4 周）、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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衡量功能失调的育儿行为：松懈、反应过度和冗长
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基线、中期干预（基线后约 4 周）、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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通过抑郁焦虑压力量表 21 测量的抑郁、焦虑和压力症状的变化
大体时间：基线、中期干预（基线后约 4 周）、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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基线、中期干预（基线后约 4 周）、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Eyberg 儿童行为清单-强度量表测量的破坏性儿童行为频率的变化
大体时间：基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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衡量父母对孩子破坏性行为的看法
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基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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通过 Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表测量的积极心理健康变化
大体时间：基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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通过育儿经验调查衡量父母对其育儿经历看法的变化
大体时间：基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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通过儿童调整和父母效能量表-父母效能分量表衡量的父母对其养育自我效能的看法的变化
大体时间：基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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通过养育和家庭调整量表-家庭关系子量表衡量父母对其家庭关系看法的变化
大体时间：基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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基线、干预后（基线后约 12 周）、3 个月随访（基线后约 24 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭人口统计
大体时间：基线
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参与家庭的人口统计信息
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基线
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家长对 Triple P 讨论组和压力控制的满意度，通过为 Triple P 计划开发的消费者满意度调查问卷和为压力控制开发的消费者满意度调查问卷来衡量
大体时间：干预后（基线后约 12 周）
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干预后（基线后约 12 周）
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通过 Triple P 讨论组会议内容清单和为本研究开发的压力控制会议内容清单衡量的干预保真度
大体时间：提供干预的从业者将在每次 Triple P 讨论组和每次压力控制会议之后完成会议内容清单
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提供干预的从业者将在每次 Triple P 讨论组和每次压力控制会议之后完成会议内容清单
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion Henderson, PhD、Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月28日
首次发布 (估计)
2013年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月16日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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