Utvärdering av ett program för föräldraskap och stresshantering (HAPPY)
16 juli 2014 uppdaterad av: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Utvärdering av ett program för föräldraskap och stresshantering: En utforskande randomiserad kontrollerad prövning av Trippel P-positivt föräldraskapsprogram och stresskontroll
Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad studiedesign för att utvärdera effekterna av en kombinerad intervention av Triple P-positivt föräldraprograms diskussionsgrupper och stresskontroll i jämförelse med en väntelista.
Den kombinerade interventionen kommer att utvärderas med föräldrar i Glasgow, Storbritannien, med ett 3-8 år gammalt barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ett barn mellan 3 och 8 år
- Kan delta i gruppsessionerna som hålls i Langside Halls, Shawlands i Glasgow, Storbritannien
- Kan läsa en tidning utan hjälp
Exklusions kriterier:
- Barnet har diagnosen en utvecklings- eller intellektuell funktionsnedsättning eller annan betydande hälsonedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen är en kombination av Triple P diskussionsgrupper och stresskontroll
|
Interventionen består av åtta gruppsessioner: två 120 minuters Triple P-diskussionsgruppsessioner (http://www.triplep.net/),
och sex 90 minuters stresskontrollsessioner (http://glasgowsteps.com/home.php).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelista kontroll.
Deltagare som tilldelats väntelistkontrollen kommer att kunna få tillgång till interventionen efter att motsvarande åtgärder efter intervention har genomförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dysfunktionella föräldraskapsmetoder mätt med föräldraskalan
Tidsram: Baslinje, mitten av interventionen (cirka 4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Mäter dysfunktionella föräldrapraxis: slapphet, överreaktivitet och mångfald
|
Baslinje, mitten av interventionen (cirka 4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom på depression, ångest och stress mätt med depressionsångest Stressskala 21
Tidsram: Baslinje, mitten av interventionen (cirka 4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Baslinje, mitten av interventionen (cirka 4 veckor efter baslinjen), post-interventionen (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvensen av störande barnbeteenden mätt med Eybergs skala för barnbeteendeinventering-intensitet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Mäter föräldrars uppfattning om deras barns störande beteende
|
Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring i positivt mentalt välbefinnande mätt med Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
|
|
Förändring i föräldrars uppfattning om sina föräldraupplevelser, mätt med Parenting Experience Survey
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
|
|
Förändring i föräldrars uppfattning om deras föräldraskapseffektivitet mätt med underskalan Child Adjustment and Parent Efficacy Scale-Parent Efficacy
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
|
|
Förändring i föräldrars uppfattning om deras familjerelationer mätt med underskalan Föräldraskap och familjeanpassning-familjerelationer
Tidsram: Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Baslinje, efter intervention (cirka 12 veckor efter baslinjen), 3 månaders uppföljning (cirka 24 veckor efter baslinjen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjens demografi
Tidsram: Baslinje
|
Demografisk information om de deltagande familjerna
|
Baslinje
|
|
Föräldrarnas nöjdhet med Triple P-diskussionsgrupperna och stresskontroll, mätt med Consumer Satisfaction Questionnaire som utvecklats för Triple P-program, och Consumer Satisfaction Questionnaire som utvecklats för Stresskontroll
Tidsram: Post-intervention (ungefär 12 veckor efter baslinjen)
|
Post-intervention (ungefär 12 veckor efter baslinjen)
|
|
|
Interventionens trohet mätt med Triple P-diskussionsgruppens checklistor för sessionsinnehåll och checklistor för sessionsinnehåll för stresskontroll som utvecklades för denna studie
Tidsram: Den/de utövare som utför interventionen kommer att fylla i en checklista för sessionens innehåll efter varje Triple P-diskussionsgrupp och efter varje stresskontrollsession
|
Den/de utövare som utför interventionen kommer att fylla i en checklista för sessionens innehåll efter varje Triple P-diskussionsgrupp och efter varje stresskontrollsession
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Annan identifierare: World Health Organisation Universal Trial Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .