Avaliação de um Programa de Controle de Estresse e Parentalidade (HAPPY)
16 de julho de 2014 atualizado por: Dr Marion Henderson, Medical Research Council
Avaliação de um Programa Parental e de Controle do Estresse: Um Estudo Exploratório Randomizado e Controlado do Programa Parental Triplo P-Positivo e Controle do Estresse
O estudo usará um projeto de ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos de uma intervenção combinada de Grupos de Discussão do Programa de Parentalidade Triplo P-Positivo e Controle de Estresse em comparação com uma condição de lista de espera.
A intervenção combinada será avaliada com pais em Glasgow, Reino Unido, com uma criança de 3 a 8 anos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 8RZ
- Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um filho com idade compreendida entre os 3 e os 8 anos
- Capaz de participar das sessões de grupo realizadas em Langside Halls, Shawlands em Glasgow, Reino Unido
- Capaz de ler um jornal sem ajuda
Critério de exclusão:
- A criança tem um diagnóstico de deficiência intelectual ou de desenvolvimento ou outro comprometimento significativo da saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
A intervenção é uma combinação de grupos de discussão Triple P e controle de estresse
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A intervenção consiste em oito sessões de grupo: duas sessões de Grupo de Discussão Triple P de 120 minutos (http://www.triplep.net/),
e seis sessões de controle de estresse de 90 minutos (http://glasgowsteps.com/home.php).
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Sem intervenção: Ao controle
Controle de lista de espera.
Os participantes alocados para o controle da lista de espera poderão acessar a intervenção após a conclusão das medidas equivalentes pós-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas práticas parentais disfuncionais, conforme medido pela Escala Parental
Prazo: Linha de base, intervenção intermediária (aproximadamente 4 semanas após a linha de base), pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Mede práticas parentais disfuncionais: frouxidão, hiperatividade e verbosidade
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Linha de base, intervenção intermediária (aproximadamente 4 semanas após a linha de base), pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Mudança nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse medidos pelas Escalas de Ansiedade e Estresse de Depressão 21
Prazo: Linha de base, intervenção intermediária (aproximadamente 4 semanas após a linha de base), pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Linha de base, intervenção intermediária (aproximadamente 4 semanas após a linha de base), pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de comportamentos infantis disruptivos, conforme medido pela escala Eyberg Child Behavior Inventory-Intensity
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Mede a percepção dos pais sobre o comportamento disruptivo de seus filhos
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Mudança no bem-estar mental positivo medido pela Escala de Bem-estar Mental Short Warwick-Edinburgh
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Mudança nas percepções dos pais sobre suas experiências parentais, conforme medido pela Pesquisa de Experiência Parental
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Mudança nas percepções dos pais sobre sua autoeficácia parental, conforme medido pela subescala Child Adjustment and Parent Efficacy Scale-Parent Efficacy
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Mudança nas percepções dos pais sobre seus relacionamentos familiares, conforme medido pela subescala Parenting and Family Adjustment Scale-Family Relationships
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após a linha de base), acompanhamento de 3 meses (aproximadamente 24 semanas após a linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos da família
Prazo: Linha de base
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Informações demográficas das famílias participantes
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Linha de base
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Satisfação dos pais com os Grupos de Discussão do Triplo P e Controle do Estresse, conforme medido pelo Questionário de Satisfação do Consumidor desenvolvido para os programas do Triplo P, e o Questionário de Satisfação do Consumidor desenvolvido para o Controle do Estresse
Prazo: Pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após o início do estudo)
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Pós-intervenção (aproximadamente 12 semanas após o início do estudo)
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A fidelidade da intervenção medida pelas listas de verificação do conteúdo da sessão do Grupo de Discussão Triple P e listas de verificação do conteúdo da sessão para controle de estresse que foram desenvolvidas para este estudo
Prazo: O(s) praticante(s) que realizarem a intervenção preencherão uma lista de verificação do conteúdo da sessão após cada Grupo de Discussão do Triplo P e após cada sessão de Controle de Estresse
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O(s) praticante(s) que realizarem a intervenção preencherão uma lista de verificação do conteúdo da sessão após cada Grupo de Discussão do Triplo P e após cada sessão de Controle de Estresse
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marion Henderson, PhD, Medical Research Council Social and Public Health Sciences Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5TK90 HAPPY
- U1111-1137-1053 (Outro identificador: World Health Organisation Universal Trial Number)
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